職位描述
三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QCISO13485ISO9001
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，對不合格的物料及時(shí)通知倉庫、采購部門，并在不合格物料上貼上“不合格”證，防止生產(chǎn)部領(lǐng)用并協(xié)助采購部對其進(jìn)行處理；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品例行型式試驗(yàn)；
3、供應(yīng)商的年度績效考評及新供應(yīng)商初審；
4、原材料、成品檢驗(yàn)質(zhì)量異常分析及改善措施驗(yàn)證；
5、客戶投訴分析及改善措施效果驗(yàn)證；
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)規(guī)程的編制和檢驗(yàn)、試驗(yàn)流程、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)的編制；
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測量、試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)；
8、維護(hù)產(chǎn)品注冊證、計(jì)量許可證等資質(zhì)有效；
9、各類質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表匯總；
10、管理上述原材料、半成品、成品中、客訴等各種記錄；
11、執(zhí)行與國內(nèi)外各級醫(yī)療器械管理部門的聯(lián)系。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品例行型式試驗(yàn)；
3、供應(yīng)商的年度績效考評及新供應(yīng)商初審；
4、原材料、成品檢驗(yàn)質(zhì)量異常分析及改善措施驗(yàn)證；
5、客戶投訴分析及改善措施效果驗(yàn)證；
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)規(guī)程的編制和檢驗(yàn)、試驗(yàn)流程、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)的編制；
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測量、試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)；
8、維護(hù)產(chǎn)品注冊證、計(jì)量許可證等資質(zhì)有效；
9、各類質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表匯總；
10、管理上述原材料、半成品、成品中、客訴等各種記錄；
11、執(zhí)行與國內(nèi)外各級醫(yī)療器械管理部門的聯(lián)系。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，應(yīng)屆畢業(yè)生為醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床、生物學(xué)等具有相關(guān)醫(yī)學(xué)知識等專業(yè)者優(yōu)先；
2、具有1年以上醫(yī)療器械廠、電子廠質(zhì)檢工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、工作態(tài)度認(rèn)真端正，做事嚴(yán)謹(jǐn)；
4、嚴(yán)格遵從公司的生產(chǎn)管理規(guī)定。
2、具有1年以上醫(yī)療器械廠、電子廠質(zhì)檢工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、工作態(tài)度認(rèn)真端正，做事嚴(yán)謹(jǐn)；
4、嚴(yán)格遵從公司的生產(chǎn)管理規(guī)定。
工作地點(diǎn)
江西絲科生物科技有限公司
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江西贛陽人力資源有限公司
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職位發(fā)布者
鄧先生/人事經(jīng)理
立即溝通
江西絲科生物科技有限公司絲科生物，成立于2016年3月，注冊資本400萬，項(xiàng)目總投資5000萬，主營業(yè)務(wù)為基于生物蛋白的新材料和植入式醫(yī)療器械。采用專利技術(shù)從天然蠶絲中提取蠶絲蛋白，與醫(yī)工緊密結(jié)合，制作形成絲蛋白生物材料，應(yīng)用到生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等高科技、高附加值領(lǐng)域，打造系列化的產(chǎn)品，提供用于植入式醫(yī)療器械的完整解決方案，成為可控降解生物材料的技術(shù)領(lǐng)先者和高級生物耗材主要供應(yīng)商。已申請相關(guān)專利20余項(xiàng)，突破國際技術(shù)堡壘，擁有多項(xiàng)開創(chuàng)性成果，可廣泛應(yīng)用到骨科、神經(jīng)外科、口腔科等植入式醫(yī)療器械領(lǐng)域（每年市場數(shù)百億美元），直接推動(dòng)原有的以鈦合金和陶瓷為主的1.0版植入式醫(yī)用材料升級為以生物蛋白為主的2.0版本，實(shí)現(xiàn)彎道超車，打破國外企業(yè)在該領(lǐng)域的壟斷局面，并有望形成涵蓋醫(yī)療、電子、環(huán)保、美容、保健全系列產(chǎn)業(yè)鏈。團(tuán)隊(duì)技術(shù)力量雄厚，具有材料、生物、機(jī)械、電子、臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科交叉的研究背景，多位成員具有海外留學(xué)工作背景，配以專業(yè)的股份法律顧問，資本運(yùn)營高管和產(chǎn)品報(bào)證團(tuán)隊(duì)。公司目前主要業(yè)務(wù)為蠶絲蛋白生物醫(yī)療器械及材料。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)來源于中科院上海微系統(tǒng)所陶虎副所長團(tuán)隊(duì)，在蠶絲蛋白植入式醫(yī)療器件領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位，在國際頂級期刊和專利發(fā)布上具有深厚的技術(shù)積累和知識產(chǎn)權(quán)；此外，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)與四軍大附屬西京醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海交大附屬九院等醫(yī)院緊密合作，特別在臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品應(yīng)用推廣方面進(jìn)行深度合作。
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