www.bhdu.cn-夜肉伦伦影院无码 ,国产精品www夜色视频,3d动漫精品啪啪一区二区免费,久久婷婷综合缴情亚洲狠狠

崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊(cè)事宜；2.按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)，注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)等；3.協(xié)助編寫.管理公司產(chǎn)品的技術(shù)文檔，協(xié)助制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究；4.與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送.審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；5.與檢驗(yàn).測(cè)試.認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，接待陪同審核員開展相關(guān)工作，確保產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行；6.了解并研究國內(nèi)國際新產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢建議。任職要求：1.生物.化學(xué).制藥.醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；2.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程，完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫.注冊(cè)文件準(zhǔn)備.聯(lián)系產(chǎn)品檢測(cè)等事務(wù)；有3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，并成功注冊(cè)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；3.熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律.法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4.熟悉質(zhì)量管理體系，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，具有ISO13485內(nèi)審員證書。5.具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力；6.工作細(xì)致.嚴(yán)謹(jǐn).主動(dòng).條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。