崗位職責(zé)
1.掌握中藥制劑,發(fā)酵制品的生產(chǎn)工藝【固體制劑(顆粒劑,散劑);液體制劑(外用液體消毒劑,口服溶液,最終滅菌大、小容量液體制劑;發(fā)酵制劑(需氧發(fā)酵、厭氧發(fā)酵);以上劑型中包含中藥前處理及提取處理(浸膏,噴霧干燥浸膏粉)】及生產(chǎn)過程中各崗位的關(guān)鍵質(zhì)量控制參數(shù);
2.確保藥品生產(chǎn)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;
3.確保藥品生產(chǎn)嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
4.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過審核并送交質(zhì)量管理部門;
5.配合相關(guān)部門完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作(廠房設(shè)施、設(shè)備、檢測(cè)方法、清潔方法、生產(chǎn)工藝規(guī)程等);
6.配合相關(guān)部門完成各種偏差或檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理;
崗位要求
1.大專(及)以上;
2、25-40歲
3、中藥學(xué)、中藥制劑等相關(guān)專業(yè)
4、三年及以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn),至少兩年以上連續(xù)從事藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系管理工作;
5.熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》即GMP,了解藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等方面的法律法規(guī);
6.熟悉并掌握質(zhì)量管理體系維護(hù)工具等專業(yè)知識(shí)及技能;
7.熟練操作計(jì)算機(jī)辦公軟件;