職位描述
IVDQAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
1、向部門主管匯報工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控；
2、參與公司器具計量以及驗證工作，如設(shè)施設(shè)備的驗證、清潔和工藝驗證、方法驗證等；
3、參與體系內(nèi)審，參與偏差、異常調(diào)查處理，推動質(zhì)量改進(jìn)項目工作；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)制定，檢驗人員培訓(xùn)；
5、負(fù)責(zé)對偏差情況的調(diào)查核實，不合格品的監(jiān)督處理；
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量提升；
7、完成質(zhì)量部和公司安排的其他工作。
任職要求：
1、健康樂觀，積極向上，能吃苦耐勞，團(tuán)隊意識強(qiáng)；
2、大專以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
3、三年以上藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
4、掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485:2016內(nèi)審員證者優(yōu)先。
1、向部門主管匯報工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控；
2、參與公司器具計量以及驗證工作，如設(shè)施設(shè)備的驗證、清潔和工藝驗證、方法驗證等；
3、參與體系內(nèi)審，參與偏差、異常調(diào)查處理，推動質(zhì)量改進(jìn)項目工作；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)制定，檢驗人員培訓(xùn)；
5、負(fù)責(zé)對偏差情況的調(diào)查核實，不合格品的監(jiān)督處理；
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量提升；
7、完成質(zhì)量部和公司安排的其他工作。
任職要求：
1、健康樂觀，積極向上，能吃苦耐勞，團(tuán)隊意識強(qiáng)；
2、大專以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
3、三年以上藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
4、掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485:2016內(nèi)審員證者優(yōu)先。
職位福利：績效獎金、節(jié)日福利、定期體檢、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、五險一金
工作地點
福州奧吉芯生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
韓女士/HRM
立即溝通
福建阿吉安生物科技有限公司阿吉安生物，致力于為臨床提供感染類疾病分子診斷一體化解決方案。公司以自主創(chuàng)新核心技術(shù)為引擎，體外診斷產(chǎn)品+診斷服務(wù)為兩翼的上下游一體化發(fā)展戰(zhàn)略，擁有全球獨創(chuàng)、國內(nèi)領(lǐng)先的自主研發(fā)核心技術(shù)，自主研發(fā)分子診斷儀器、試劑和生物原料等核心技術(shù)，實現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代和國際領(lǐng)先；IVD+診斷服務(wù)兩翼協(xié)同發(fā)展模式，互補(bǔ)更強(qiáng)、研發(fā)更準(zhǔn)、增長更快。公司成立于2017年底，總部位于福州，在北京、廣州、武漢等地設(shè)有3個研發(fā)中心、8家實驗室及2個生產(chǎn)基地，管理團(tuán)隊陣容強(qiáng)大，成員具有國內(nèi)外知名生物企業(yè)專業(yè)背景和豐富經(jīng)驗。目前公司已成為國內(nèi)感染分子診斷上下游一體化技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者、國家級高新技術(shù)企業(yè)，獲得“潛在獨角獸企業(yè)”、瞪羚企業(yè)、科技小巨人、創(chuàng)新型中小企業(yè)、博士后創(chuàng)新實踐基地、行業(yè)創(chuàng)新中心、專精特新中小企業(yè)等榮譽(yù)稱號。歡迎您加入阿吉安生物！
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