職位描述
QA質(zhì)量體系管理三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械GMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
1、向部門主管匯報(bào)工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控；
2、參與公司器具計(jì)量以及驗(yàn)證工作，如設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、清潔和工藝驗(yàn)證、方法驗(yàn)證等；
3、參與體系內(nèi)審，參與偏差、異常調(diào)查處理，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目工作；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定，檢驗(yàn)人員培訓(xùn)；
5、負(fù)責(zé)對(duì)偏差情況的調(diào)查核實(shí)，不合格品的監(jiān)督處理；
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量提升；
7、完成質(zhì)量部和公司安排的其他工作。
任職要求：
1、健康樂(lè)觀，積極向上，能吃苦耐勞，團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)；
2、大專以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
3、兩年以上藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
4、掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485:2016內(nèi)審員證者優(yōu)先。
1、向部門主管匯報(bào)工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控；
2、參與公司器具計(jì)量以及驗(yàn)證工作，如設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、清潔和工藝驗(yàn)證、方法驗(yàn)證等；
3、參與體系內(nèi)審，參與偏差、異常調(diào)查處理，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目工作；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定，檢驗(yàn)人員培訓(xùn)；
5、負(fù)責(zé)對(duì)偏差情況的調(diào)查核實(shí)，不合格品的監(jiān)督處理；
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量提升；
7、完成質(zhì)量部和公司安排的其他工作。
任職要求：
1、健康樂(lè)觀，積極向上，能吃苦耐勞，團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)；
2、大專以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
3、兩年以上藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
4、掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485:2016內(nèi)審員證者優(yōu)先。
職位福利：績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、定期體檢、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、五險(xiǎn)一金
工作地點(diǎn)
福州奧吉芯生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
吳女士/HR主管
立即溝通
福建阿吉安生物科技有限公司阿吉安生物，致力于為臨床提供感染類疾病分子診斷一體化解決方案。公司以自主創(chuàng)新核心技術(shù)為引擎，體外診斷產(chǎn)品+診斷服務(wù)為兩翼的上下游一體化發(fā)展戰(zhàn)略，擁有全球獨(dú)創(chuàng)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的自主研發(fā)核心技術(shù)，自主研發(fā)分子診斷儀器、試劑和生物原料等核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代和國(guó)際領(lǐng)先；IVD+診斷服務(wù)兩翼協(xié)同發(fā)展模式，互補(bǔ)更強(qiáng)、研發(fā)更準(zhǔn)、增長(zhǎng)更快。公司成立于2017年底，總部位于福州，在北京、廣州、武漢等地設(shè)有3個(gè)研發(fā)中心、8家實(shí)驗(yàn)室及2個(gè)生產(chǎn)基地，管理團(tuán)隊(duì)陣容強(qiáng)大，成員具有國(guó)內(nèi)外知名生物企業(yè)專業(yè)背景和豐富經(jīng)驗(yàn)。目前公司已成為國(guó)內(nèi)感染分子診斷上下游一體化技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者、國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，獲得“潛在獨(dú)角獸企業(yè)”、瞪羚企業(yè)、科技小巨人、創(chuàng)新型中小企業(yè)、博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地、行業(yè)創(chuàng)新中心、專精特新中小企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)。歡迎您加入阿吉安生物！
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