職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理,包括分發(fā)、銷(xiāo)毀、協(xié)助各部門(mén)進(jìn)行文件格式的調(diào)整等;
2、偏差、變更、CAPA等流程處理及上報(bào),并協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作;
3、負(fù)責(zé)參與年度內(nèi)部自檢
4、協(xié)助市場(chǎng)部完成質(zhì)量體系的完善,協(xié)助完成ISO質(zhì)量體系工作
5、其他領(lǐng)導(dǎo)交代的有關(guān)質(zhì)量體系優(yōu)化的相關(guān)任務(wù)
任職要求
1、藥學(xué)、微生物學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、生物制品學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)以上學(xué)歷
2、熟悉藥品生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量要求,藥品檢測(cè)全過(guò)程檢驗(yàn)要求,具有至少1年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),如有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,可不考慮工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉國(guó)家檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求,熟悉國(guó)家藥品管理相關(guān)法規(guī)要求