崗位職責(zé):
1. 參加臨床研究項目的管理、實施和監(jiān)查;
2. 遵循GCP等相關(guān)法規(guī)規(guī)范、臨床試驗方案和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,執(zhí)行全程質(zhì)量控制和質(zhì)量保證;
3. 負(fù)責(zé)整理、完善、歸檔和按規(guī)定保管所有試驗文檔、資料和材料;
4. 按項目要求進行臨床試驗監(jiān)查,提交監(jiān)查報告。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、營養(yǎng)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 持有藥物GCP和器械GCP培訓(xùn)證書;
3. 至少1年及以上CRA工作經(jīng)驗;
4. 熟練掌握臨床研究監(jiān)查流程,能夠獨立開展監(jiān)查及相關(guān)工作;
5. 良好的中文書面及口頭表達能力、良好的協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力;
6. 具有良好的英語口語和書面溝通能力者優(yōu)先;
7. 具備主動學(xué)習(xí)能力;誠實可靠責(zé)任心強、崇尚團隊精神、服從團隊管理;易于溝通、性格開朗;具有抗壓能力,適應(yīng)頻繁出差。
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