1. 參加研究方案數(shù)據(jù)管理內(nèi)容撰寫、變更和審核;
2. 參加數(shù)據(jù)庫搭建,或與服務(wù)商溝通;
3. 負(fù)責(zé)撰寫臨床數(shù)據(jù)管理相關(guān)的文檔,包括但不限于數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃,數(shù)據(jù)核查與管理報(bào)告等;
4. 負(fù)責(zé)CRF設(shè)計(jì)與注釋,DVP、DMP、DMR等文檔撰寫;
5. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫驗(yàn)證、測(cè)試(UAT)及數(shù)據(jù)錄入指南的制定;
6. 監(jiān)督和指導(dǎo)數(shù)據(jù)錄入,稽查數(shù)據(jù)錄入質(zhì)量,保證數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確;
7. 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)質(zhì)疑管理,包括發(fā)布,審核,修訂等;
8. 參加數(shù)據(jù)管理相關(guān)SOP的制定與完善;
9. 項(xiàng)目日常數(shù)據(jù)管理。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、營養(yǎng)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 具有臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn);
3. 具有SAS、SPSS、EXCEL等統(tǒng)計(jì)分析工具應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),有編程和數(shù)據(jù)庫知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);
4. 具有良好的書面及口頭表達(dá)能力,具有良好的英語口語和書面溝通能力者優(yōu)先;
5. 具有協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力;
6. 具備主動(dòng)學(xué)習(xí)能力,誠實(shí)可靠、仔細(xì)認(rèn)真有責(zé)任心,善于溝通,具有抗壓能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
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