崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的實(shí)施和監(jiān)查工作。
2、遵循GCP等相關(guān)法規(guī)規(guī)范、臨床試驗(yàn)方案和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,執(zhí)行全程質(zhì)量控制和質(zhì)量保證。
3、負(fù)責(zé)整理、完善、歸檔和按規(guī)定保管所有試驗(yàn)文檔、資料和材料。
4、按項(xiàng)目要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)監(jiān)查,提交監(jiān)查報(bào)告。
要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、1-3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟練掌握臨床研究監(jiān)查流程,能夠獨(dú)立開(kāi)展監(jiān)查及相關(guān)工作。
4、良好的書(shū)面及口頭表達(dá)能力,具備良好的協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力。
5、具備主動(dòng)學(xué)習(xí)能力,誠(chéng)實(shí)正直責(zé)任心強(qiáng)、崇尚團(tuán)隊(duì)精神,具有抗壓能力,適應(yīng)頻繁出差。
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