職位描述
三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證
崗位要求：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，對(duì)質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任
2、組織制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)，確保質(zhì)量目標(biāo)的逐級(jí)分解和實(shí)現(xiàn)
3、根據(jù)相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理方針，貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃。建立健全質(zhì)量管理體系、質(zhì)量職責(zé)等；落實(shí)并對(duì)進(jìn)行日常質(zhì)量管理監(jiān)督
4、組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件，并確保其有效實(shí)施，管理制度、管理職責(zé)的審核，操作流程的批準(zhǔn)。定期評(píng)估質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，自查計(jì)劃、自查報(bào)告、不合格品的批準(zhǔn)
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門質(zhì)量管理工作，確保貯存、輸運(yùn)、驗(yàn)證實(shí)施、驗(yàn)證方案及報(bào)告審批，監(jiān)督醫(yī)療器械不良事件報(bào)告、產(chǎn)品召回、變更控制、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等質(zhì)量管理活動(dòng)有效實(shí)施，以及報(bào)告的審批
6、對(duì)產(chǎn)品入出庫(kù)、貯存、養(yǎng)護(hù)、退貨、運(yùn)輸、采購(gòu)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，確保各環(huán)節(jié)符合質(zhì)量要求
7、員工業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)角色開(kāi)通、變更、關(guān)閉申請(qǐng)的審核工作，不定期抽查計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)開(kāi)通的權(quán)限與系統(tǒng)使用人員的一致性
8、對(duì)日常操作中出現(xiàn)的偏差事件，負(fù)責(zé)偏差事件整改的終審以及偏差事件糾正及預(yù)防措施的審批
9、全面負(fù)責(zé)公司內(nèi)審方案制定與實(shí)施及外部審計(jì)的迎審工作，出具自查報(bào)告/整改報(bào)告，對(duì)全部缺陷項(xiàng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成有效整改。
10、制定年度質(zhì)量培訓(xùn)規(guī)劃，定期組織并完成公司及部門內(nèi)部質(zhì)量管理制度、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、工作技能培訓(xùn)并跟蹤培訓(xùn)效果評(píng)估
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職要求：
1、本科及以上，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)
2、熟練使用excel、 word、powerpoint等辦公軟件
3、具有較強(qiáng)的邏輯思維能力、目標(biāo)管理能力、組織協(xié)調(diào)能力、人際交往和溝通表達(dá)技巧、時(shí)間和壓力管理能力、學(xué)習(xí)能力
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量體系管理、醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)
工作地點(diǎn)
上海市嘉定區(qū)解放島東環(huán)路468號(hào)5幢507室
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胡兆芹/人事經(jīng)理
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北京醫(yī)鏈互通供應(yīng)鏈管理有限公司北京醫(yī)鏈互通供應(yīng)鏈管理有限公司是由中外運(yùn)現(xiàn)代物流有限公司與醫(yī)鏈互通董事長(zhǎng)劉洋雙方共同出資組建，雙方利用自身的全國(guó)網(wǎng)絡(luò)資源與專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì),為客戶提供可定制的醫(yī)療器械供應(yīng)鏈解決方案。包括醫(yī)療器械GMP-GCP-GSP-GUP全鏈條專業(yè)政策支持與先進(jìn)技術(shù)解決方案，供應(yīng)鏈管理服務(wù)。公司以位于北京順義臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)的倉(cāng)庫(kù)為運(yùn)營(yíng)基地，擁有符合GSP要求的醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)18000平米，滿足常溫、恒溫、冷藏、冷凍等多層溫控區(qū)域功能，為眾多醫(yī)療器械行業(yè)用戶提供一體化供應(yīng)鏈服務(wù)。愿景：值得信賴的醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理提供商理念：品質(zhì)安全速度智慧質(zhì)量方針：服務(wù)至誠(chéng)，精益求精，管理規(guī)范，進(jìn)取創(chuàng)新
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