崗位職責:
1、根據(jù)現(xiàn)行GMP的要求,負責公司質(zhì)量控制體系的建立與維護;
2、負責組織QC人員進行產(chǎn)品相關(guān)檢測;
3、負責從技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)生產(chǎn)、商品終止全過程的清潔驗證、工藝驗證、中間產(chǎn)品、原液、成品、原輔料、包材、穩(wěn)定性研究等樣品的檢驗,為生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定地用途和注冊要求的藥品提供質(zhì)量數(shù)據(jù);
4、部門承接的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、醫(yī)學、生物相關(guān)專業(yè);
2、5年以上藥企實驗室管理經(jīng)驗,單抗背景優(yōu)先;
3、熟悉質(zhì)量表征,有研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;
4、具有較強的人際關(guān)系技巧,善于內(nèi)外部或上下級溝通并有效傳遞信息,能積極主動解決問題。
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