職位描述
抗體團隊管理商業(yè)化經驗
崗位職責：
1. 負責QA團隊的日常管理；
2. 組織進行質量體系文件的撰寫、修訂與實施，確保質量體系符合相關藥政體系的法律法規(guī)要求；
3. 負責監(jiān)督和完善質量保證體系的運行，確保其符合公司文件和法規(guī)要求；
4. 指導、監(jiān)督和參與質量保證相關工作、內外部審計和檢查，推動質量保證工作的有效落實和持續(xù)改進；
5. 領導交辦的其它工作。
任職要求：
1. 生物醫(yī)藥或相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 5年以上生物醫(yī)藥或相關企業(yè)質量管理工作經驗，3年以上的質量團隊管理經驗；
3. 了解生物藥生產流程，熟悉國內外質量管理相關法規(guī)/指南要求，有官方檢查迎檢經驗，有單抗生產及質量管理相關經驗、EU\FDA迎檢經驗者優(yōu)先；
4. 具有良好的團隊管理能力和較強的組織能力善于溝通，具備團隊協作精視和工作責任感；
5. 有一定的抗壓能力，有良好的分析、解決問題的能力；
6. 良好的英文讀寫能力。
1. 負責QA團隊的日常管理；
2. 組織進行質量體系文件的撰寫、修訂與實施，確保質量體系符合相關藥政體系的法律法規(guī)要求；
3. 負責監(jiān)督和完善質量保證體系的運行，確保其符合公司文件和法規(guī)要求；
4. 指導、監(jiān)督和參與質量保證相關工作、內外部審計和檢查，推動質量保證工作的有效落實和持續(xù)改進；
5. 領導交辦的其它工作。
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2. 5年以上生物醫(yī)藥或相關企業(yè)質量管理工作經驗，3年以上的質量團隊管理經驗；
3. 了解生物藥生產流程，熟悉國內外質量管理相關法規(guī)/指南要求，有官方檢查迎檢經驗，有單抗生產及質量管理相關經驗、EU\FDA迎檢經驗者優(yōu)先；
4. 具有良好的團隊管理能力和較強的組織能力善于溝通，具備團隊協作精視和工作責任感；
5. 有一定的抗壓能力，有良好的分析、解決問題的能力；
6. 良好的英文讀寫能力。
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工作地點
中國醫(yī)藥城G79棟泰州邁博太科
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陳贇/人事經理
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上海晟珩生物技術有限公司
上海晟珩生物技術有限公司（以下簡稱“本公司”成立于2018年8月，位于上海市張江高科園區(qū)李冰路301號，主要從事生物制品，診斷試劑，化學生物試劑與藥物的研發(fā)等工作；本公司系香港主板上市公司邁博藥業(yè)有限公司（2181.HK）旗下全資附屬公司。邁博藥業(yè)有限公司是中國領先的生物醫(yī)藥公司，專注于治療癌癥和自身免疫性疾病的新藥和生物類似藥的生產。我們致力于透過我們高效的研發(fā)體系以及低成本藥品生產能力為市場帶來高質量且可負擔的創(chuàng)新型生物藥品，并充分利用自身豐富的研發(fā)經驗開發(fā)多鐘治療產品。邁博藥業(yè)有限公司未來將會持續(xù)高效高質地推進候選藥物的研發(fā)和產業(yè)化，繼續(xù)保持對高新技術及產品開發(fā)的投資，擴大生產能力以滿足市場快速增長的需求；繼續(xù)吸引、培養(yǎng)高素質人才以支持企業(yè)快速增長；樹立全球品牌意識，并與國內外知名制藥公司建立更為廣泛的合作關系，持續(xù)提高產品的質量及成本效率。造福廣大患者。企業(yè)文化：堅持創(chuàng)新、專注質量、追求卓越公司網址：http://www.mabpharm.cn/tc/about_info.php
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