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1.根據(jù)生產(chǎn)計劃指令，合理安排崗位人員、物料，確保生產(chǎn)運轉(zhuǎn)正常；
2.負(fù)責(zé)崗位人員安全知識教育和管理；
3.負(fù)責(zé)崗位、設(shè)備確認(rèn)文件的審核、培訓(xùn)，對培訓(xùn)結(jié)果進行考核；
4.負(fù)責(zé)新員工上崗前培訓(xùn)、考核；負(fù)責(zé)員工崗位知識繼續(xù)培訓(xùn)；
5.依據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程、驗證方案，制定產(chǎn)品取樣計劃；
6.確認(rèn)崗位生產(chǎn)條件符合要求，確保無菌區(qū)環(huán)境合格；
7.負(fù)責(zé)灌裝生產(chǎn)現(xiàn)場操作、監(jiān)督、復(fù)核；
8.負(fù)責(zé)本區(qū)域批記錄、輔助記錄的復(fù)核及填寫質(zhì)量檢查，并及時維護現(xiàn)場文件；
9.負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)異常過程及結(jié)果的分析及處理，及時糾偏并跟進整改；
10.負(fù)責(zé)崗位偏差調(diào)查、變更實施，及時閉環(huán)；
11.負(fù)責(zé)區(qū)域環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、儀器等日常維護和管理，并確保處于完好狀態(tài)；
12.負(fù)責(zé)區(qū)域自查、自糾，并進行改善；
13.負(fù)責(zé)區(qū)域人員月度績效考評；
14.上級布置的其他臨時性工作。
任職要求：
1.藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)；
2.至少具有5年無菌灌裝生產(chǎn)、操作、管理經(jīng)驗；
3.熟悉灌裝半加塞機、自動進出料系統(tǒng)等設(shè)備原理，具有獨立生產(chǎn)操作能力；
4.熟悉APS、工藝驗證、設(shè)備再確認(rèn)知識，具備驗證方案及報告撰寫能力；
5.熟知無菌生產(chǎn)CQA/CPP，能夠識別生產(chǎn)風(fēng)險并給予改進；
6.具備團隊管理能力，能夠嚴(yán)格落實管理。