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崗位職責(zé)：

1. 與內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)緊密合作，依據(jù)藥物研發(fā)項(xiàng)目整體目標(biāo)和 DMPK 策略，制定詳細(xì)且可行的 DMPK 項(xiàng)目計(jì)劃，明確項(xiàng)目里程碑、關(guān)鍵交付成果及時(shí)間節(jié)點(diǎn)；

2. 負(fù)責(zé) CRO 項(xiàng)目的招標(biāo)與篩選工作，評(píng)估潛在 CRO 供應(yīng)商的資質(zhì)、能力、經(jīng)驗(yàn)及報(bào)價(jià)，選擇最符合項(xiàng)目需求的合作伙伴，并主導(dǎo)合同談判與簽訂過(guò)程，確保合同條款清晰明確、符合公司利益與項(xiàng)目要求；

3. 協(xié)同 CRO 及內(nèi)部團(tuán)隊(duì)召開項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，清晰闡述項(xiàng)目背景、目標(biāo)、范圍、計(jì)劃以及各方職責(zé)與溝通機(jī)制，為項(xiàng)目的順利開展奠定基礎(chǔ)；

4. 依據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃，向 CRO 準(zhǔn)確下達(dá)工作任務(wù)與指令，包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本分析、數(shù)據(jù)收集與報(bào)告等方面的具體要求，確保 CRO 充分理解并遵循公司的標(biāo)準(zhǔn)操作流程與質(zhì)量規(guī)范；

5. 建立并維護(hù)與 CRO 的高效溝通渠道，定期召開項(xiàng)目進(jìn)展會(huì)議（如周會(huì)、月會(huì)等），及時(shí)跟進(jìn) CRO 工作進(jìn)展，解決工作中出現(xiàn)的問(wèn)題與挑戰(zhàn)，確保項(xiàng)目按預(yù)定時(shí)間表順利推進(jìn)。對(duì) CRO 提交的各類文件、數(shù)據(jù)及報(bào)告進(jìn)行及時(shí)審核與反饋，保證其準(zhǔn)確性、完整性與合規(guī)性；

6. 監(jiān)控 CRO 項(xiàng)目預(yù)算的使用情況，定期進(jìn)行成本分析與評(píng)估，確保項(xiàng)目費(fèi)用控制在預(yù)算范圍內(nèi)。對(duì)于可能出現(xiàn)的預(yù)算超支情況，及時(shí)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并制定應(yīng)對(duì)策略，必要時(shí)與 CRO 協(xié)商調(diào)整項(xiàng)目范圍或費(fèi)用安排；

7. 在項(xiàng)目完成后，負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目的收尾工作，包括對(duì) CRO 交付成果的最終驗(yàn)收、項(xiàng)目費(fèi)用的結(jié)算與支付、項(xiàng)目文檔的整理與移交等，確保項(xiàng)目順利關(guān)閉。 對(duì)整個(gè)項(xiàng)目過(guò)程進(jìn)行全面回顧與總結(jié)。

任職要求：

1. 藥學(xué)、藥物分析、藥代動(dòng)力學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；

2. 具有5年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年直接負(fù)責(zé)與 CRO 對(duì)接及管理工作，熟悉藥物研發(fā)流程及各階段 DMPK 研究需求；

3. 有成功領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目從啟動(dòng)到完成的完整經(jīng)驗(yàn)，包括項(xiàng)目計(jì)劃制定、CRO 篩選與管理、項(xiàng)目監(jiān)控與風(fēng)險(xiǎn)管理、項(xiàng)目收尾等環(huán)節(jié)；

4. 精通藥物代謝與藥代動(dòng)力學(xué)原理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)（如各種體內(nèi)外代謝模型、分析方法學(xué)等）及數(shù)據(jù)分析方法，能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)并指導(dǎo)復(fù)雜的 DMPK 實(shí)驗(yàn)研究；

5. 熟悉國(guó)內(nèi)外藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)政策（如 GLP、GCP、FDA/EMA 指導(dǎo)原則等），了解行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，具備確保項(xiàng)目合規(guī)開展的能力；

6. 對(duì)藥物研發(fā)其他領(lǐng)域（如藥物化學(xué)、制劑學(xué)、臨床藥理學(xué)等）有一定的了解，能夠與跨部門團(tuán)隊(duì)進(jìn)行有效的專業(yè)溝通與協(xié)作；

7. 具備高度的責(zé)任心與敬業(yè)精神，對(duì)項(xiàng)目工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，注重細(xì)節(jié)，始終以確保項(xiàng)目成功交付為首要目標(biāo)；

8. 具備良好的英語(yǔ)表達(dá)能力，具有較強(qiáng)組織管理協(xié)調(diào)能力和分析解決問(wèn)題能力。