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    更新于 1月2日

    數(shù)據(jù)經(jīng)理(Data Manager)(J10134)

    1.5萬(wàn)-2.5萬(wàn)
    • 北京順義區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    太美系統(tǒng)百奧知系統(tǒng)
    崗位職責(zé):
    1.協(xié)助審閱研究資料(方案的數(shù)據(jù)管理部分及CRF)
    2.起草數(shù)據(jù)管理計(jì)劃書、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃書
    3.起草aCRF或數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)說(shuō)明文件
    4.協(xié)助數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)的建立、測(cè)試及維護(hù)
    5.協(xié)助數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)的用戶培訓(xùn)、起草使用指南(數(shù)據(jù)錄入/eCRF填寫指南)
    6.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)錄入前CRF的檢查、協(xié)助組織開展數(shù)據(jù)錄入工作(適用于紙質(zhì)研究)
    7.協(xié)助數(shù)據(jù)疑問(wèn)管理、跟蹤每一條疑問(wèn)產(chǎn)生到關(guān)閉的全過(guò)程
    8.協(xié)助嚴(yán)重不良事件的一致性核查
    9.協(xié)助核查程序員制作的CDISC標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)文件(SDTM/Adam)
    10.起草數(shù)據(jù)(盲態(tài))審核報(bào)告
    11.起草數(shù)據(jù)鎖定文件清單、參與數(shù)據(jù)鎖定工作
    12.起草數(shù)據(jù)管理報(bào)告
    13.協(xié)助數(shù)據(jù)的導(dǎo)入、導(dǎo)出、移交、更新、備份
    14.協(xié)助數(shù)據(jù)管理文件的歸檔、管理及移交
    15.參與項(xiàng)目組會(huì)議
    任職要求:
    1.本科及以上學(xué)歷,統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)等專業(yè)優(yōu)先
    2.有EDC使用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
    3.熟悉CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先
    4.尊重服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、有團(tuán)隊(duì)意識(shí)、能夠承受工作壓力、執(zhí)行力佳。

    工作地點(diǎn)

    北京東航中心

    職位發(fā)布者

    萬(wàn)先生/招聘經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo廣州譽(yù)衡生物科技有限公司北京分公司公司標(biāo)簽
    譽(yù)衡生物是一家成立于2016年的創(chuàng)新生物制藥公司,匯聚了具有國(guó)際視野的專業(yè)醫(yī)藥開發(fā)和管理團(tuán)隊(duì)。譽(yù)衡生物秉承開放、合作的核心價(jià)值觀,立足國(guó)內(nèi)放眼全球,聚焦腫瘤藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。譽(yù)衡生物的第一個(gè)商業(yè)化藥物賽帕利單抗注射液(譽(yù)妥?),是全球首個(gè)使用國(guó)際先進(jìn)的轉(zhuǎn)基因大鼠抗體技術(shù)平臺(tái)(OmniRat?)開發(fā)的新一代全人源抗 PD-1單克隆抗體,該藥物屬于第四代、差異化的抗體產(chǎn)品,首個(gè)獲批適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,客觀緩解率ORR高達(dá)92.86%,在全球同類產(chǎn)品中具有best-in-class潛力,并于2020-2022年連續(xù)3年入選中國(guó)《CSCO淋巴瘤診療指南》,并獲得專家的I級(jí)推薦;第二個(gè)即將獲批的適應(yīng)癥為宮頸癌,2021年3月因?qū)m頸癌適應(yīng)癥療效數(shù)據(jù)突出已被納入國(guó)家藥品審評(píng)中心突破性治療品種名單,并已收入2022年《CSCO宮頸癌治療指南》。2017年通過(guò)對(duì)外授權(quán),目前賽帕利單抗注射液的海外市場(chǎng)由吉利德/Arcus負(fù)責(zé)開發(fā),多個(gè)國(guó)際關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)已展示出了積極的數(shù)據(jù)。正在進(jìn)行的臨床研究在多個(gè)瘤種范圍內(nèi)評(píng)估賽帕利單抗的安全性及療效,其中包括胃癌、膀胱癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、胰腺癌、食道癌、頭頸癌、肺癌、腎癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、卵巢癌、前列腺癌、肛門癌、膽管癌及肝癌等。在研究的聯(lián)合用藥包含多個(gè)具first-in-class及best-in-class潛力的創(chuàng)新靶點(diǎn),包括:CD47、CD73、TIGIT、A2aR、CCR8、LAG3、CD40、CD39、Trop-2 ADC、HSP90a、CAR-T和Neo-T細(xì)胞治療等。譽(yù)衡生物以提高用藥可及性,降低用藥負(fù)擔(dān)為使命,遵循ICH和GXP的規(guī)范,整合利用經(jīng)廣泛認(rèn)證的先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)和符合世界級(jí)GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物藥生產(chǎn)線,同時(shí)憑借已被驗(yàn)證的臨床前及臨床開發(fā)實(shí)力,與國(guó)內(nèi)外合作伙伴通力合作開發(fā)最前沿的生物醫(yī)藥產(chǎn)品,滿足醫(yī)療需求和治愈病患。譽(yù)衡生物還建立了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)平臺(tái),為創(chuàng)新研發(fā)提供了基礎(chǔ)保障,公司目前已獲得近20項(xiàng)發(fā)明專利。譽(yù)衡生物是廣東省“高新技術(shù)企業(yè)”;廣東省“專精特新中小企業(yè)”;廣州“未來(lái)獨(dú)角獸創(chuàng)新企業(yè)”;廣東省“創(chuàng)新型中小企業(yè)”;同時(shí)公司還榮獲了多個(gè)行業(yè)殊榮,其中包括中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)“中國(guó)抗體藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30”;中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值榜“最具影響力抗體藥企TOP20”;“國(guó)家級(jí)入庫(kù)科技型中小企業(yè)”;“DJS投資者之選(非上市公司)“;”第五屆人力資源天狼星評(píng)選“2022最佳雇主品牌”TOP100;智聯(lián)招聘“2022年中國(guó)年度最佳雇主北京地區(qū)優(yōu)選雇主”等榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)。
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