崗位職責(zé):
1.協(xié)助審閱研究資料(方案的數(shù)據(jù)管理部分及CRF)
2.起草數(shù)據(jù)管理計(jì)劃書、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃書
3.起草aCRF或數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)說(shuō)明文件
4.協(xié)助數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)的建立、測(cè)試及維護(hù)
5.協(xié)助數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)的用戶培訓(xùn)、起草使用指南(數(shù)據(jù)錄入/eCRF填寫指南)
6.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)錄入前CRF的檢查、協(xié)助組織開展數(shù)據(jù)錄入工作(適用于紙質(zhì)研究)
7.協(xié)助數(shù)據(jù)疑問(wèn)管理、跟蹤每一條疑問(wèn)產(chǎn)生到關(guān)閉的全過(guò)程
8.協(xié)助嚴(yán)重不良事件的一致性核查
9.協(xié)助核查程序員制作的CDISC標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)文件(SDTM/Adam)
10.起草數(shù)據(jù)(盲態(tài))審核報(bào)告
11.起草數(shù)據(jù)鎖定文件清單、參與數(shù)據(jù)鎖定工作
12.起草數(shù)據(jù)管理報(bào)告
13.協(xié)助數(shù)據(jù)的導(dǎo)入、導(dǎo)出、移交、更新、備份
14.協(xié)助數(shù)據(jù)管理文件的歸檔、管理及移交
15.參與項(xiàng)目組會(huì)議
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)等專業(yè)優(yōu)先
2.有EDC使用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3.熟悉CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先
4.尊重服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、有團(tuán)隊(duì)意識(shí)、能夠承受工作壓力、執(zhí)行力佳。