職位描述
ISO質(zhì)量體系GMP認證品控審核品控檢驗品質(zhì)合規(guī)
崗位職責：
1、全面管理公司的品質(zhì)工作，建立與維護質(zhì)量管理體系，組織制定品質(zhì)部門的發(fā)展規(guī)劃和年度工作規(guī)劃，并推動落實；
2、制定產(chǎn)品檢驗標準，落實并執(zhí)行；
3、加強對制程質(zhì)量的管控及優(yōu)化，通過觀察分析，發(fā)現(xiàn)潛在的問題點并進行持續(xù)改善，降低風險，提升良率；
4、協(xié)調(diào)各部門處理品質(zhì)異常問題，與客戶保持良好溝通，組織問題分析，制定改善措施并跟進改善結(jié)果；
5、建立供應(yīng)商評價標準，確保來料品質(zhì)的穩(wěn)定性；
6、主導質(zhì)量管理體系建立和質(zhì)量體系審核。
任職要求：
1、全面管理公司的品質(zhì)工作，建立與維護質(zhì)量管理體系，組織制定品質(zhì)部門的發(fā)展規(guī)劃和年度工作規(guī)劃，并推動落實；
2、制定產(chǎn)品檢驗標準，落實并執(zhí)行；
3、加強對制程質(zhì)量的管控及優(yōu)化，通過觀察分析，發(fā)現(xiàn)潛在的問題點并進行持續(xù)改善，降低風險，提升良率；
4、協(xié)調(diào)各部門處理品質(zhì)異常問題，與客戶保持良好溝通，組織問題分析，制定改善措施并跟進改善結(jié)果；
5、建立供應(yīng)商評價標準，確保來料品質(zhì)的穩(wěn)定性；
6、主導質(zhì)量管理體系建立和質(zhì)量體系審核。
任職要求：
1、質(zhì)量原則性立場強、執(zhí)行力強、溝通協(xié)調(diào)能力強；
2、3-5年以上同崗位品質(zhì)管理工作經(jīng)驗；
3、有品質(zhì)團隊管理經(jīng)驗；有體系搭建和維護經(jīng)驗，包括但不限ISO9000,ISO13485等；
4、有團隊領(lǐng)導能力，對部門人員績效管理，人力協(xié)調(diào)，分解制定團隊目標和實施計劃，帶動團隊達到項目設(shè)定的品質(zhì)目標；
5、有風險評估能力，能夠更多從客戶角度來評估和衡量產(chǎn)品的使用風險，能主導產(chǎn)品質(zhì)量風險評審，結(jié)合公司實際情況制定產(chǎn)品相適應(yīng)的測試標準。避免生產(chǎn)端，客戶端出現(xiàn)重大質(zhì)量事故；
6、有組織能力，對于重大客訴問題能及時組織相關(guān)部門人員進行及時有效處理，提升客戶的滿意度；
7、具備較強優(yōu)秀的目標管理能力、判斷決策能力、學習創(chuàng)新能力、邏輯分析能力、獨立分析解決問題能力。涉及到更專業(yè)的技術(shù)問題時需要有清晰的邏輯分析和組織解決問題的能力。
2、3-5年以上同崗位品質(zhì)管理工作經(jīng)驗；
3、有品質(zhì)團隊管理經(jīng)驗；有體系搭建和維護經(jīng)驗，包括但不限ISO9000,ISO13485等；
4、有團隊領(lǐng)導能力，對部門人員績效管理，人力協(xié)調(diào)，分解制定團隊目標和實施計劃，帶動團隊達到項目設(shè)定的品質(zhì)目標；
5、有風險評估能力，能夠更多從客戶角度來評估和衡量產(chǎn)品的使用風險，能主導產(chǎn)品質(zhì)量風險評審，結(jié)合公司實際情況制定產(chǎn)品相適應(yīng)的測試標準。避免生產(chǎn)端，客戶端出現(xiàn)重大質(zhì)量事故；
6、有組織能力，對于重大客訴問題能及時組織相關(guān)部門人員進行及時有效處理，提升客戶的滿意度；
7、具備較強優(yōu)秀的目標管理能力、判斷決策能力、學習創(chuàng)新能力、邏輯分析能力、獨立分析解決問題能力。涉及到更專業(yè)的技術(shù)問題時需要有清晰的邏輯分析和組織解決問題的能力。
工作地點
東興路24-4（羊亭鎮(zhèn)曲家河工業(yè)園）
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高女士/人事經(jīng)理
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威海美迪森醫(yī)療器械股份有限公司
威海美迪森醫(yī)療器械股份有限公司是國內(nèi)一家以研發(fā)、設(shè)計，制造，生產(chǎn)一類、二類醫(yī)用高分子材料及制品為主的獨資企業(yè)。擁有一流的生產(chǎn)流水線和凈化設(shè)施，生產(chǎn)工藝先進合理，檢測設(shè)備齊全。主要生產(chǎn)的產(chǎn)品有包皮自動切除環(huán)、一次性包皮環(huán)切吻合器（套裝）、醫(yī)用真空負壓機、外生殖器術(shù)后保護罩、祛疤凝膠、液體傷口敷料、一次性體表導管固定器等。主要出口的國家有印度、美國、荷蘭、巴西、沙特、新加坡等。產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)贏得了國內(nèi)外廣大醫(yī)務(wù)工作者的肯定。公司自2003年成立以來，本著以人為本的設(shè)計理念，不僅強調(diào)產(chǎn)品的功能和外觀設(shè)計，更加關(guān)注產(chǎn)品為人們生活帶來的影響，注重技術(shù)創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)進步、積極進行技術(shù)推廣應(yīng)用，經(jīng)濟和社會效益顯著。
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