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    更新于 1月14日

    臨床項目經(jīng)理

    8千-1.5萬
    • 青島黃島區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    一、崗位職責:

    1、負責臨床研究項目的質量監(jiān)控和管理工作,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規(guī)進行;

    2、負責進行中心篩選、確定主要研究者和參加研究者,及時完成項目的總體費用預算,提交上級審批;

    3、制定項目管理計劃,確定臨床研究的職責范圍、團隊成員,進度計劃,財務預算等內(nèi)容,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結束工作;

    4、參與臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等的設計;

    5、負責組織召開方案討論會、啟動培訓會及總結會等;

    6、審核、指導項目助理或CRA制定的監(jiān)查計劃,制定協(xié)同監(jiān)查計劃或稽查計劃,有選擇性的進行協(xié)同監(jiān)查或稽查,保證試驗的進度與質量;

    7、組織對CRO、SMO等第三方合作公司的遴選和評估;

    8、與研究者(研究中心)培養(yǎng)并保持良好的合作關系;

    9、協(xié)助上級領導安排的其他工作任務。

    二、任職要求:

    1、 本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、臨床藥理、藥學、藥代動力學或藥物分析等相關專業(yè);

    2、 熟悉GCP、ICH-GCP、注冊管理法規(guī)等臨床試驗相關法規(guī);

    3、 具有8年以上的臨床試驗工作經(jīng)驗,其中至少3年以上項目管理經(jīng)驗,有Global臨床研究項目經(jīng)驗者優(yōu)先;

    4、 具有良好的溝通、協(xié)調能力及應急預案管理能力。

    工作地點

    黃島區(qū)中德生態(tài)園團結路3601號

    職位發(fā)布者

    孫先生/招聘

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo青島國信制藥有限公司公司標簽
    青島國信制藥有限公司——國際領先的海洋藥物及手性藥物研發(fā)與生產(chǎn)基地青島國信制藥有限公司1994年,是中國第一家海洋藥物的生產(chǎn)企業(yè),是中國第一家最高活性維生素D藥物的生產(chǎn)企業(yè)。中國第一個海洋藥物---藻酸雙酯鈉片誕生于本公司,是世界第五個被國際學術界和醫(yī)學界認可的海洋藥物,獲得國際、國內(nèi)24項大獎。在活性維生素D的市場中,骨化三醇軟膠囊已連續(xù)五年全國市場占有率第一,連續(xù)三年全球市場占有率第二。 2008年以來,公司累計繳稅逾9億元人民幣,其中2017年繳稅1.66億元,人均為國家貢獻32.5萬元的稅收收入;公司銷售收入年復合增長率21%,其中重點產(chǎn)品銷售收入年復合增長率達到42%,遠高于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)平均水平。公司先后被認定為國家海洋藥物中試基地,國家重點高新技術企業(yè),山東省企業(yè)技術中心,青島市手性藥物研制工程技術中心,中國醫(yī)藥工業(yè)最具價值投資企業(yè)。公司的研發(fā)產(chǎn)品因其獨特的海洋藥物優(yōu)勢和高質量標準,成為海洋藥物行業(yè)領域的領軍品牌,國內(nèi)上市的七個海洋藥物有三個誕生在本公司。公司在研項目20多項,均為國際領先或填補國內(nèi)空白的產(chǎn)品。為加大海洋藥物研究開發(fā)力度,打造國際領先的海洋藥物研發(fā)平臺,公司與中國海洋大學醫(yī)藥學院、青島海洋生物醫(yī)藥研究院管華詩院士團隊深度合作,每年投入不低于2000萬元,促進海洋一類新藥及海洋功能性食品的研發(fā)。公司與中日友好醫(yī)院共同成立中國骨代謝疾病防治聯(lián)盟,設立骨代謝疾病防治專項基金,每年投入2000萬元。公司一期8萬平方米的生產(chǎn)基地已經(jīng)完工投產(chǎn),現(xiàn)擁有一流的廠房設施和源自世界一線品牌的先進生產(chǎn)、檢驗設備,采用國際先進的工業(yè)軟件系統(tǒng),實現(xiàn)了生產(chǎn)全過程智能監(jiān)控和管理。國信制藥將秉承健康、快樂、長壽的企業(yè)理念,以開天辟地、敢為人先的開拓精神,以戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢如履薄冰的謹慎心態(tài),勇往直前地去開發(fā)海洋、骨質疏松領域的藥物,提高國民健康水平。創(chuàng)新永遠在路上,公司在海洋藥物、骨質疏松領域做專、做強、做大,爭取做到世界第一。
    公司主頁
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