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崗位描述：
1、對生產、質量控制、公用系統(tǒng)及倉儲物流等操作進行監(jiān)查，確保所有生產運營流程符合法規(guī)和公司SOPs要求，實施向上級領導提出改進建議；
2、審核生產、公用系統(tǒng)、質量控機及供應鏈等各部門的文件和記錄，確保所有操作流程合理合規(guī)；
3、組織組內體系文件修訂，負責批生產記錄和檢驗記錄的歸檔；
4、組織組內定期的GMP自檢、自查，參與公司自檢和外部迎檢工作；
5、參與質量分析會，通報質量監(jiān)查工作；在日常生產過程中出現(xiàn)問題或偏差時，從質量保證角度幫助分析問題、提供解決問題的思路和建議；
6、配合體系組監(jiān)督、審核委托服務工作，并對委托的供應商進行能力確認和質量管理體系審計等工作；
7、配合驗證組進行驗證文件的審核，監(jiān)督、協(xié)調驗證工作的實施；
8、協(xié)助上級領導完成各項質量指標并完善各項管理制度，做好領導交辦的其他生產運營工作。