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崗位要求：
1、負責儀器組完成組內各項檢測及與檢驗相關的工作，確保檢驗的準確性，為生產運營提供可靠的質量檢驗數(shù)據(jù)，并滿足項目及生產推進要求。
2、按照項目及生產計劃，合理分配儀器檢驗人員的工作，跟蹤并督促及時完成，并嚴格要求儀器檢驗人員如實、及時的記錄所有檢驗、試驗數(shù)據(jù)及各種臺賬、記錄，及時匯報異常數(shù)據(jù)，對檢驗結果進行匯總、趨勢分析和評估等。
3、負責儀器組相關OOS的組織調查、分析和處理，并配合對QC內部的質量控制狀態(tài)進行自查和評估，并協(xié)助完成相關的偏差、變更、CAPA的落實。
4、組織起草、修訂或審核儀器相關的質量標準和檢驗操作規(guī)程及QC的管理規(guī)程，組織儀器檢測相關的培訓和監(jiān)督實施。
5、負責組織或協(xié)助完成儀器組相關檢驗儀器、設備、設施的確認和驗證工作。負責儀器相關檢驗儀器、設備、設施及計量器具的正確使用和維護，檢查計量器具在有效期內使用，并確保所有使用儀器設備處于有效的運行。
6、負責制定穩(wěn)定性考察的考察方案，負責穩(wěn)定性樣品管理，并對結果進行統(tǒng)計分析，編寫穩(wěn)定性實驗報告。
7、負責組織、實施、完成儀器相關檢驗方法的確認和驗證及轉移工作，并確保所有使用的檢驗方法處于有效的運行。
8、負責組織并參與儀器相關人員的培訓（相關文件、崗位職責、SMP、SOP及專業(yè)知識及操作技術等方面），對組員進行培訓并指導，并對培訓效果及上崗實操進行考核和資質確認，協(xié)助績效評定；積極參加各類相關的培訓，不斷提高相關專業(yè)技術水平。