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    更新于 1月9日

    驗(yàn)證工程師

    7千-1.2萬·14薪
    • 泰州海陵區(qū)
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥QAGMP認(rèn)證
    崗位職責(zé):
    1.研究和摸索前沿的驗(yàn)證技術(shù),持續(xù)更新、優(yōu)化公司工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、持續(xù)工藝驗(yàn)證、儲(chǔ)存期驗(yàn)證、運(yùn)輸確認(rèn)的驗(yàn)證技術(shù);
    2.驗(yàn)證體系的建立與維護(hù)、起草驗(yàn)證手冊(cè)和工廠的驗(yàn)證主計(jì)劃,滿足cGMP要求;
    3.驗(yàn)證主計(jì)劃的起草和審核;驗(yàn)證文件和記錄的審核;
    4.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、審核各類產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告起草,監(jiān)督驗(yàn)證的實(shí)施,審核驗(yàn)證結(jié)果,確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)論;
    5.負(fù)責(zé)起草工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、持續(xù)工藝驗(yàn)證、儲(chǔ)存期驗(yàn)證、運(yùn)輸確認(rèn)方案;實(shí)施清潔驗(yàn)證、儲(chǔ)存期驗(yàn)證、運(yùn)輸確認(rèn);制定并流轉(zhuǎn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、持續(xù)工藝驗(yàn)證、儲(chǔ)存期驗(yàn)證、運(yùn)輸確認(rèn)報(bào)告等;
    6.負(fù)責(zé)審核供應(yīng)商/第三方起草的系統(tǒng)、設(shè)備、設(shè)施、儀器等確認(rèn)方案和報(bào)告,確保方案和報(bào)告的合規(guī)性,并監(jiān)督驗(yàn)證執(zhí)行;
    7.負(fù)責(zé)跟蹤各類驗(yàn)證過程中異常情況的調(diào)查及處理。
    任職要求:
    1.本科學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)學(xué)相關(guān)專業(yè),具備藥企背景,5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
    2.具備生物制品生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
    3.具備生物注射劑工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

    工作地點(diǎn)

    中國醫(yī)藥城6期15幢

    職位發(fā)布者

    陸先生/人力資源主管

    剛剛活躍
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    公司Logo北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司
    北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱質(zhì)肽生物)成立于2018年9月,專注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物,致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝等)和老年性疾病(如骨質(zhì)疏松)等創(chuàng)新生物藥,提高老百姓的生活品質(zhì)。目前公司擁有碩士、博士研發(fā)人員50余人,大部分來自諾和諾德、禮來和甘李等國內(nèi)外知名企業(yè),在生物制藥方面有長(zhǎng)期的工作積累。
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