崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目蛋白純化的工藝開發(fā)和工藝優(yōu)化的路線設(shè)計(jì)與實(shí)施,并且按照公司要求完成實(shí)驗(yàn)記錄和項(xiàng)目報(bào)告。
2. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果的匯總、分析、匯報(bào)及原始數(shù)據(jù)的歸檔,并保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性。
3. 負(fù)責(zé)純化工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作,協(xié)助生產(chǎn)人員撰寫生產(chǎn)的工藝規(guī)程,批記錄等文件。
4. 開展純化工藝表征,填料使用壽命驗(yàn)證等工作,配合注冊(cè)團(tuán)隊(duì),撰寫并修訂純化工藝的上報(bào)資料。
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn),包括成本優(yōu)化、工藝優(yōu)化、設(shè)備優(yōu)化等。
6. 及時(shí)解決實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,提出合理化的建議。
7. 完成上級(jí)安排的其它工作。
任職要求:
1. 本科5年及以上,碩士2年及以上,生物、制藥、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè);有三年以上多肽或者蛋白純化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 熟悉蛋白純化工藝的開發(fā)流程,能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)和開展實(shí)驗(yàn),有PC、PV和scale-down模型建立經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉蛋白質(zhì)純化中的各種工藝設(shè)備,包括層析系統(tǒng),超濾系統(tǒng),凍干機(jī)等;熟悉各種填料和濾器的使用;熟悉各類純化技術(shù)的原理和切向流過(guò)濾技術(shù)的基本原理。
4. 熟悉QbD的工藝開發(fā)理念和DOE科學(xué)實(shí)驗(yàn)方法開發(fā)策略,熟悉DOE試驗(yàn)設(shè)計(jì)的應(yīng)用軟件。
5. 具有較強(qiáng)的總結(jié)、分析能力以及文獻(xiàn)檢索、閱讀能力。
6. 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心,有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力。
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