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1.根據(jù)藥品管理法、GMP的相關(guān)規(guī)定，主導(dǎo)口服多肽實(shí)驗(yàn)室，廠房0-1建設(shè)，保證廠房如期交付并投產(chǎn)；
2.全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)場與調(diào)試，達(dá)到設(shè)備試生產(chǎn)要求并如期投產(chǎn)；
3.負(fù)責(zé)抓好安全生產(chǎn)，加強(qiáng)安全生產(chǎn)管控，嚴(yán)格執(zhí)行安全相關(guān)法規(guī)及要求；
4.確保廠房和設(shè)備支持生產(chǎn)體系的正常運(yùn)作。確保完成所生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，生產(chǎn)設(shè)備，廠房驗(yàn)證等必要的相關(guān)驗(yàn)證；
5.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，制定年度生產(chǎn)經(jīng)營目標(biāo)和計(jì)劃，確保生產(chǎn)規(guī)劃符合相關(guān)法規(guī)要求，促進(jìn)公司經(jīng)營目標(biāo)達(dá)成；
6.根據(jù)生產(chǎn)運(yùn)行計(jì)劃，掌握項(xiàng)目生產(chǎn)進(jìn)度，搞好各車間的協(xié)調(diào)，組織分配勞動力，平衡調(diào)度設(shè)備、材料等各項(xiàng)資源；
7.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)技術(shù)水平提升，指導(dǎo)并解決技術(shù)問題，監(jiān)督項(xiàng)目按計(jì)劃執(zhí)行;組織落實(shí)、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項(xiàng)工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等；
8.負(fù)責(zé)生產(chǎn)費(fèi)用預(yù)算管理，建立生產(chǎn)成本控制機(jī)制，并監(jiān)督落實(shí)；
9.審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
10.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
11.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；確保生產(chǎn)部門相關(guān)GMP記錄送交質(zhì)量管理部門保存；
12.確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)，監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；
13.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證和各種必要的驗(yàn)證工作；
14.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)；
15.確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；
16.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
17.全面統(tǒng)籌倉庫管理事務(wù)（包括倉庫運(yùn)作費(fèi)用核算、倉庫規(guī)劃、貨物保管、進(jìn)出庫管理、倉儲物流加工服務(wù)等），并不斷完善倉庫的管理制度及流程；
18.負(fù)責(zé)建立倉庫高效運(yùn)營項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)體系、供應(yīng)商管理體系；
19.負(fù)責(zé)倉庫各項(xiàng)工作的督促、檢查和管理，負(fù)倉庫預(yù)算制定及各項(xiàng)開支的審批；
20.負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理，加強(qiáng)干部及核心技術(shù)骨干的培養(yǎng)，做好人才梯隊(duì)優(yōu)化與儲備。
任職資格
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物類、制藥類、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師，碩士優(yōu)先。
2、具備8年以上生物制品生產(chǎn)運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)，三年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，有生物制品車間建設(shè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、生物制品0-1車間建設(shè)能力，藥物研發(fā)的中試和商業(yè)化生產(chǎn)能力。