職位描述
制藥設(shè)備IQPQQQOQ驗證文件
職位描述：
1、負(fù)責(zé)制定驗證計劃，并跟蹤和指導(dǎo)相關(guān)部門實施 ；
2、負(fù)責(zé)編制項目所需的驗證文件（DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等） ；
3、負(fù)責(zé)驗證文件各測試項的實施和記錄，確保文件完整性和準(zhǔn)確性；
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)部人員和客戶共同完成驗證工作；
5、部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其它事宜 。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物工程、制藥工程類相關(guān)專業(yè)；
2、2年及以上藥廠或制藥工程驗證相關(guān)工作經(jīng)驗，具有壓力容器、管道安裝等相關(guān)工程檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先考慮 ；
3、熟悉制藥工程驗證相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（GMP、FDA、WHO、ISPE、ASME BPE等）；
4、英語讀寫熟練優(yōu)先；
5、具有一定的溝通和協(xié)調(diào)能力，吃苦耐勞，能適應(yīng)經(jīng)常出差 。
1、負(fù)責(zé)制定驗證計劃，并跟蹤和指導(dǎo)相關(guān)部門實施 ；
2、負(fù)責(zé)編制項目所需的驗證文件（DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等） ；
3、負(fù)責(zé)驗證文件各測試項的實施和記錄，確保文件完整性和準(zhǔn)確性；
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)部人員和客戶共同完成驗證工作；
5、部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其它事宜 。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物工程、制藥工程類相關(guān)專業(yè)；
2、2年及以上藥廠或制藥工程驗證相關(guān)工作經(jīng)驗，具有壓力容器、管道安裝等相關(guān)工程檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先考慮 ；
3、熟悉制藥工程驗證相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（GMP、FDA、WHO、ISPE、ASME BPE等）；
4、英語讀寫熟練優(yōu)先；
5、具有一定的溝通和協(xié)調(diào)能力，吃苦耐勞，能適應(yīng)經(jīng)常出差 。
工作地點
創(chuàng)志科技(江蘇)股份有限公司勞動?xùn)|路581號
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創(chuàng)志科技(江蘇)股份有限公司關(guān)于創(chuàng)志創(chuàng)志科技（江蘇）股份有限公司，制藥技術(shù)整體解決方案服務(wù)商，國家高新技術(shù)企業(yè)，國家專精特新小巨人。公司成立于2004年，坐落于江蘇省常州市天寧區(qū)勞動?xùn)|路581號。公司旗下現(xiàn)有三大業(yè)務(wù)版塊：藥物固體制劑、生物制品與復(fù)雜液體制劑和一次性生物技術(shù)。l藥物固體制劑版塊以“完美設(shè)計，精心制造”的設(shè)備為基礎(chǔ)，積極為廣大藥廠客戶提供從工藝摸索、工藝優(yōu)化到工藝轉(zhuǎn)移放大的全套技術(shù)支持，同時借助多種先進(jìn)的過程分析技術(shù)（PAT）和自主開發(fā)的智能化生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)（Smart MES），開創(chuàng)了“連續(xù)制造、數(shù)據(jù)放行”的智能化生產(chǎn)線；l生物制品與復(fù)雜液體制劑版塊著眼于生物制藥、血液制品和復(fù)雜注射劑行業(yè)，秉承工藝和工程相結(jié)合的模式，致力為客戶提供原液制備和制劑生產(chǎn)的工藝系統(tǒng)整體解決方案；l一次性生物技術(shù)版塊則專業(yè)從事研發(fā)和生產(chǎn)潔凈、安全的一次性生物制藥使用系統(tǒng)。創(chuàng)志科技始于設(shè)備，精于工藝，立足于技術(shù)領(lǐng)先的同時以“信息化與制藥技術(shù)深度融合”為著力點。近年來，創(chuàng)志科技攜手客戶共同開發(fā)在制藥領(lǐng)域數(shù)字化、信息化、智能化的全面解決方案，助力中國制藥行業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化升級。
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