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任職資格與經(jīng)驗(yàn)要求：

1 具備藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上教育背景。

2　 熟悉GMP，具有從事中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量QC、QA工作5年以上的工作經(jīng)歷。

3　 具有組織、協(xié)調(diào)能力，原則性強(qiáng)，實(shí)操能力強(qiáng)。

4　 中醫(yī)藥大學(xué)畢業(yè)。有中醫(yī)藥飲片生產(chǎn)企業(yè)工作背景。

崗位職責(zé)

1負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。

2 負(fù)責(zé)組織本公司藥品GMP文件的管理。

3 負(fù)責(zé)用戶訪問、用戶意見以及質(zhì)量投訴的調(diào)查處理。

4 負(fù)責(zé)對(duì)批記錄審核評(píng)價(jià)。

5 負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)并及時(shí)向藥監(jiān)部門報(bào)告。

6 負(fù)責(zé)印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容校對(duì)工作。

7 負(fù)責(zé)質(zhì)量回顧分析工作。

8 負(fù)責(zé)對(duì)主要物料供貨廠家質(zhì)量體系的審計(jì)。

9 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)確認(rèn)、驗(yàn)證的實(shí)施。

10 監(jiān)督、指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理員做好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作。

11 協(xié)助制定公司定期GMP自檢計(jì)劃并組織實(shí)施，提出改進(jìn)措施，撰寫自檢報(bào)告，并組織對(duì)企業(yè)缺陷整改措施的落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤檢查管理。

12 協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品的召回，協(xié)助公司完成藥品生產(chǎn)相關(guān)證照的變更、報(bào)批工作。

13協(xié)助質(zhì)量事故的處理工作，協(xié)助進(jìn)行不合格品、退貨的調(diào)查處理。

14協(xié)助完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行物料、成品放行前的審核。

15 負(fù)責(zé)制訂本科室各崗位人員職責(zé)和人事考核及培訓(xùn)工作。

16完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。