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1.負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、安排QC室的日常工作，確保質(zhì)量控制工作的正常開展。

2.負(fù)責(zé)組織起草、修訂原料、輔料、包裝材料、中間體、待包裝品、成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3.負(fù)責(zé)組織起草、修訂原料、輔料、包裝材料、中間體、成品檢驗(yàn)SOP，并進(jìn)行審核。

4.負(fù)責(zé)組織起草取樣管理程序、留樣觀察管理程序、潔凈廠房監(jiān)測(cè)管理程序，檢驗(yàn)儀器設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)SOP，標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、對(duì)照品、對(duì)照藥材、試劑與試液的配制、使用、管理等質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室必須的管理文件，并審核。

5.負(fù)責(zé)審核原料、輔料、包裝材料、中間體、待包裝品、成品的檢驗(yàn)記錄，并及時(shí)將審核完畢的檢驗(yàn)記錄移交Qa室。

6.負(fù)責(zé)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量問題及檢驗(yàn)中的異常情況，對(duì)檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的問題及時(shí)提出處理意見，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性，可靠性。

7.負(fù)責(zé)參與起草、審核檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證/確認(rèn)方案及報(bào)告，并組織實(shí)施。

8. 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、超常的調(diào)查處理。

9. 監(jiān)督、指導(dǎo)檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按檢驗(yàn)操作規(guī)程安全準(zhǔn)確操作，并督促遵守各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理程序。

10.負(fù)責(zé)配合設(shè)備計(jì)量人員搞好精密儀器的調(diào)試、檢定、使用、維護(hù)保養(yǎng)及維修工作，做好計(jì)量?jī)x器的校正工作。

11.負(fù)責(zé)組織定期對(duì)潔凈廠房和制藥用水進(jìn)行監(jiān)測(cè)、對(duì)生產(chǎn)性人員衛(wèi)生狀況進(jìn)行抽查。

12.確保進(jìn)行所有必須的檢驗(yàn)測(cè)試并保證檢驗(yàn)記錄的完整、真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，記錄的保存、歸檔符合要求。

13.組織進(jìn)行留樣觀察及持續(xù)穩(wěn)定性考察工作，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行匯總分析。

14.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并出具風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。

15.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室日常安全、衛(wèi)生工作的管理。

16.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)、考核。

17.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。