工作內(nèi)容:
1)負(fù)責(zé)建立和維護(hù)公司質(zhì)量體系
2)負(fù)責(zé)外部審核前的溝通準(zhǔn)備和審核現(xiàn)場的協(xié)調(diào)
3)負(fù)責(zé)推動(dòng)審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時(shí)有效關(guān)閉
4)負(fù)責(zé)內(nèi)部審核和產(chǎn)品GMP自查,日常巡檢等工作,對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行推進(jìn)和跟蹤
5)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的梳理和優(yōu)化及監(jiān)督執(zhí)行
6)負(fù)責(zé)公司管理評審,包括管理評審輸入輸出及措施的跟蹤
7) 負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)過程的相關(guān)檢驗(yàn)和采購產(chǎn)品的檢驗(yàn);
任職要求
1)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
2)具有醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上
3)熟悉國內(nèi)外質(zhì)量體系法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),包括SO13485,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等
4)有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先
5)具有一定管理能力,推行能力和良好的溝通能力。