工作職責(zé)
1、對(duì)負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行管理,保證試驗(yàn)符合臨床方案和相關(guān)法規(guī)的要求,確保試驗(yàn)質(zhì)量;
2、制定項(xiàng)目管理計(jì)劃書 ;
3、制定和執(zhí)行監(jiān)查計(jì)劃;
4、參與方案及相關(guān)文件撰寫、研究中心選篩選、啟動(dòng)、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等相關(guān)工作;
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的管理、溝通和協(xié)調(diào);
6、負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<冶3至己谩⑦m時(shí)的溝通,維護(hù)合作關(guān)系;
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有醫(yī)美項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、2年以上的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、有臨床試驗(yàn)方案撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4、具備器械類臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),對(duì)醫(yī)療器械臨床開發(fā)包括法規(guī)、GCP和臨床試驗(yàn)有充分認(rèn)識(shí)。
5、具有獨(dú)立工作能力,同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、具有出色的書面與口頭表達(dá)能力。