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    更新于 1月10日

    醫(yī)療器械注冊(cè)專員

    5千-6千
    • 沈陽渾南區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械

    工作職責(zé):

    1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)、延續(xù)、變更工作;

    2)注冊(cè)文檔的編寫、整理,全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料申報(bào)進(jìn)度,完成產(chǎn)品注冊(cè);

    3)負(fù)責(zé)與公司內(nèi)外部相關(guān)部門的溝通;

    4)負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等注冊(cè)/檢測(cè)文件的編制、收集、合規(guī)性審查,給出審查結(jié)論并組織修訂直至符合法規(guī)要求;

    5)研究并跟蹤最新醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),處理標(biāo)準(zhǔn)符合性相關(guān)問題。

    任職要求:

    1)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、機(jī)械類、電氣類或電子類相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷;

    2)熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)流程和相關(guān)法規(guī),熟悉省局、國(guó)家局二、三類產(chǎn)品申報(bào)流程;

    3)有很好的協(xié)調(diào)、溝通語言表達(dá)能力,作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),具有原則性;

    4)具有成功申報(bào)案例;

    5)具有較強(qiáng)的抗壓、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)能力;

    6)有志于在醫(yī)療器械咨詢行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展。

    福利待遇:
    1、入職即繳納五險(xiǎn)一金。
    2、工作時(shí)間:早8:40晚17:00,周休2天,多項(xiàng)帶薪休假:年假、婚假、產(chǎn)假、病假等。
    3、附件交通:地鐵二號(hào)線 創(chuàng)新一路 B出口 步行5分鐘;有軌電車 國(guó)家科技大學(xué)城 步行5分鐘;
    4、工作環(huán)境:獨(dú)棟辦公樓,環(huán)境優(yōu)美,開放式辦公空間,扁平化管理。
    5、公司外園區(qū)食堂,公司內(nèi)部提供可加熱可冷藏電器以便自帶午餐員工使用,零食、咖啡、茶無限量提供。

    工作地點(diǎn)

    遼寧醫(yī)學(xué)診療科技研發(fā)中心有限公司

    職位發(fā)布者

    張璐/人事

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    立即溝通
    公司Logo遼寧醫(yī)學(xué)診療科技研發(fā)中心有限公司
    遼寧醫(yī)學(xué)診療科技研發(fā)中心有限公司【公司簡(jiǎn)介】遼寧醫(yī)學(xué)診療科技研發(fā)中心有限公司(Liaoning Medical of Diagnosis and Treatment Center,LNMDTC,簡(jiǎn)稱遼寧醫(yī)學(xué)診療中心)位于遼寧自貿(mào)區(qū)沈陽片區(qū)及國(guó)家首批雙創(chuàng)示范基地渾南國(guó)家大學(xué)科技城內(nèi),是中國(guó)醫(yī)科大學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化基地聯(lián)合建設(shè)單位。遼寧醫(yī)學(xué)診療中心擁有一支由國(guó)家中組部“萬人計(jì)劃”領(lǐng)軍人才魏敏杰教授領(lǐng)銜、由國(guó)家教育部首批“黃大年式”教師團(tuán)隊(duì)/遼寧省多靶點(diǎn)的個(gè)性化生物標(biāo)志物及創(chuàng)新藥物研究創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)為技術(shù)核心主體,匯聚了海內(nèi)外知名專家、國(guó)際化的專業(yè)研發(fā)人才隊(duì)伍,以高新技術(shù)研發(fā)為源動(dòng)力,引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的服務(wù)理念和自主創(chuàng)新,已形成以高精尖為方向的原創(chuàng)性新產(chǎn)品和新技術(shù)體系,涵蓋細(xì)胞制劑研發(fā)、藥物質(zhì)控評(píng)價(jià)、抗腫瘤、抗老年癡呆新藥及保健品研發(fā)、新型基因檢測(cè)及試劑盒開發(fā)、重大疾病精準(zhǔn)診療、大健康管理等領(lǐng)域,服務(wù)健康中國(guó),創(chuàng)新提出頗具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展戰(zhàn)略,現(xiàn)擁有原創(chuàng)性腫瘤治療性疫苗、肽體類藥物、PDC藥物、抗老年癡呆藥物等新產(chǎn)品及基因檢測(cè)新技術(shù),已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利二十余項(xiàng)。【公司宗旨】以“誠(chéng)信、精良、博學(xué)”的團(tuán)隊(duì)精神、以“立信于心、盡責(zé)至精、德學(xué)博愛”的道德準(zhǔn)則、以“精準(zhǔn)誠(chéng)信、關(guān)愛健康、回報(bào)社會(huì)”的業(yè)務(wù)宗旨,團(tuán)結(jié)進(jìn)取,求實(shí)創(chuàng)新,不斷實(shí)現(xiàn)自我超越,將自身打造成值得信賴的生物醫(yī)藥產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),踐行大學(xué)教授團(tuán)隊(duì)服務(wù)醫(yī)藥科技創(chuàng)新的社會(huì)責(zé)任,發(fā)揮集科技創(chuàng)新、人才培養(yǎng)、產(chǎn)學(xué)研社會(huì)服務(wù)于一體的創(chuàng)新實(shí)訓(xùn)平臺(tái)職能,為解除廣大患者痛苦,促進(jìn)社會(huì)和諧,造福人類竭盡全力做積極貢獻(xiàn)。【企業(yè)理念】以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)發(fā)展為導(dǎo)向,充分發(fā)揮專業(yè)、技術(shù)人才的智力優(yōu)勢(shì),廣泛開展與生物醫(yī)藥領(lǐng)域各類企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作,以沈陽為起點(diǎn),覆蓋遼寧,輻射全國(guó),為細(xì)胞制劑研發(fā)、藥物質(zhì)控評(píng)價(jià)、抗腫瘤、抗老年癡呆新藥及保健品研發(fā)、新型基因檢測(cè)及試劑盒開發(fā)、重大疾病精準(zhǔn)診療、大健康管理等相關(guān)技術(shù)行業(yè)提供產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù),保證公司的全面、可持續(xù)發(fā)展。
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