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    更新于 1月3日

    QA專員

    1萬-1.3萬
    • 杭州錢塘區(qū)
    • 3-5年
    • 學(xué)歷不限
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA認(rèn)證QA審核QA檢驗(yàn)

    負(fù)責(zé)研究院質(zhì)量體系管理,審核實(shí)施過程以確定符合要求,并對審核過程中存在的問題和缺陷提出整改意見。具體包括:

    1、 確保管理體系的有效運(yùn)行;

    2、 確保項(xiàng)目進(jìn)展過程中的合規(guī)性;

    3、 協(xié)助偏差的調(diào)查和變更的評估分析;

    4、 提供周期性回顧報(bào)告中的質(zhì)量系統(tǒng)評估及相關(guān)整改計(jì)劃;

    5、 記錄的審核:

    負(fù)責(zé)研發(fā)分析方法資料(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法驗(yàn)證方案及報(bào)告、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告)的檢查,確保其清晰完整,以及版本正確。

    對研發(fā)輔助記錄及記錄本進(jìn)行檢查,確保記錄的及時(shí)性、完整性、真實(shí)性。

    6、 質(zhì)量相關(guān)的項(xiàng)目:

    負(fù)責(zé)質(zhì)量支持與質(zhì)量相關(guān)項(xiàng)目,確保項(xiàng)目滿足研究院質(zhì)量要求;

    推動(dòng)質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn);

    7、 其他與質(zhì)量相關(guān)的事項(xiàng):

    負(fù)責(zé)起草修改職責(zé)相關(guān)SOPs;

    參與研究院自檢活動(dòng);

    在有資質(zhì)情況下,支持其他相關(guān)業(yè)務(wù);

    對其他部門提供改進(jìn)建議和服務(wù)。


    職位福利:五險(xiǎn)一金、定期體檢、帶薪年假、績效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)

    工作地點(diǎn)

    福城路291號

    職位發(fā)布者

    姚奇娜/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    中國藥科大學(xué)(杭州)創(chuàng)新藥物研究院
    中國藥科大學(xué)(杭州)創(chuàng)新藥物研究院揭牌儀式在杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)舉行。中國藥科大學(xué)(杭州)創(chuàng)新藥物研究院位于杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)和達(dá)藥谷一期1號樓內(nèi)東北側(cè)4樓,占地面積約2700平方米。研究院以創(chuàng)新藥物制劑、全工藝過程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制為特色,以小分子藥物、中藥、生物大分子藥物的研發(fā)為基礎(chǔ),重點(diǎn)建設(shè)高端長效藥物制劑研發(fā)服務(wù)中心、藥學(xué)研究服務(wù)中心、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)育成中心、仿制藥物一致性評價(jià)中心等四大區(qū)域公共技術(shù)服務(wù)平臺。
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