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職位描述：
1、熟悉臨床研究相關(guān)法規(guī)，臨床前期的可行性調(diào)查；
2、制定臨床研究計(jì)劃和時(shí)間表，組織實(shí)施藥品各期臨床試驗(yàn)；
3、統(tǒng)籌臨床項(xiàng)目的實(shí)施和進(jìn)度管理
4、設(shè)計(jì)、實(shí)施試驗(yàn)方案，保障臨床試驗(yàn)符合要求；
5、臨床研究機(jī)構(gòu)、客戶、專家等的協(xié)調(diào)溝通；
6、臨床試驗(yàn)稽查；
7、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、合同管理、差旅及費(fèi)用管理工作；
8、醫(yī)學(xué)撰寫，為新產(chǎn)品上市前提供醫(yī)學(xué)支持；
9、注冊(cè)申報(bào)資料整理，藥品研發(fā)各階段的管理協(xié)調(diào)。
10、負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員（CRA）的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。

崗位基本要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、具有藥理、臨床等方面的廣泛知識(shí)，熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GLP、GCP，掌握新藥研發(fā)管理、項(xiàng)目管理知識(shí)；
3、2年以上臨床工作管理經(jīng)驗(yàn)，至少獨(dú)立承接、執(zhí)行過2個(gè)以上BE項(xiàng)目臨床試驗(yàn)項(xiàng)目；
4、有良好的人際關(guān)系處理和溝通能力，能夠與合作方、研究者、專家等建議良好合作關(guān)系；能夠培訓(xùn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和新人；
5、具有較強(qiáng)的抗壓能力并能夠適應(yīng)出差；
6、責(zé)任心較強(qiáng)，公平正直，具有出色的書面以及口頭表達(dá)能力；
7、能熟練閱讀英文資料，具有較好的聽說能力，過英語(yǔ)六級(jí)者優(yōu)先。