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    更新于 6月6日

    驗(yàn)證主管

    1.3萬-2萬·14薪
    • 成都雙流區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品驗(yàn)證
    職責(zé)描述:
    1、保質(zhì)保量地及時(shí)完成年度驗(yàn)證計(jì)劃和計(jì)劃外驗(yàn)證工作;
    2、參與相關(guān)部門起草新建廠房設(shè)施或新購(gòu)進(jìn)設(shè)備、儀器的URS編寫和設(shè)計(jì)確認(rèn),保證新建廠房設(shè)施或新購(gòu)進(jìn)設(shè)備、儀器符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求及產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗(yàn)的需求;
    3、參與制訂新建廠房設(shè)施、新購(gòu)設(shè)備的驗(yàn)證方案及報(bào)告,并組織或參與驗(yàn)證實(shí)施,保證投入使用的廠房設(shè)施及設(shè)備符合要求;
    4、參與制訂新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證、更改的工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告,并組織或參與驗(yàn)證實(shí)施,保證能有效的考察工藝過程的穩(wěn)定性;
    5、參與起草設(shè)備清潔驗(yàn)證方案及報(bào)告,組織及參與驗(yàn)證,并完成報(bào)告,保證實(shí)施的清潔方法適用、可靠;
    6、參與制訂新購(gòu)進(jìn)檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證方案,組織及參與實(shí)施,并收集數(shù)據(jù),完成驗(yàn)證報(bào)告,保證投入使用的檢驗(yàn)儀器符合要求;
    7、參與起草檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案及報(bào)告,負(fù)責(zé)組織實(shí)施,并完成報(bào)告,保證實(shí)施的檢驗(yàn)方法適用、可靠;
    8、完成對(duì)生產(chǎn)工藝、環(huán)境、水系統(tǒng)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行年度回顧分析,以確認(rèn)控制效果,發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì),為改進(jìn)提供依據(jù);
    9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
    崗位要求:
    1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2、5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
    3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求;
    4、責(zé)任心強(qiáng),具有一定的管理能力和組織協(xié)調(diào)能力;
    5、有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力;
    6、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力及綜合分析能力;
    7、中英語說寫能力優(yōu)異。

    職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期團(tuán)建、周末雙休

    工作地點(diǎn)

    成都天府國(guó)際生物城鳳凰路617號(hào)諾峰藥業(yè)

    職位發(fā)布者

    田女士/人事經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo諾峰藥業(yè)(成都)有限公司
    諾峰藥業(yè)集團(tuán)是一家注冊(cè)在開曼的,創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)的高科技國(guó)際醫(yī)藥集團(tuán)公司,以卓越的產(chǎn)品開發(fā)以及國(guó)際化的能力,為患者提供價(jià)值優(yōu)越的產(chǎn)品。公司以中國(guó)制造、全球研發(fā)、全球市場(chǎng)為三大戰(zhàn)略重心,聚焦眼科、病毒、心血管及腫瘤四大治療領(lǐng)域,其中尤以眼科及腫瘤為兩大核心戰(zhàn)略領(lǐng)域,目前有多個(gè)創(chuàng)新制劑,已在中國(guó)和美國(guó)開展前期臨床工作。公司目前在美國(guó)紐約、中國(guó)成都均設(shè)有相應(yīng)的研究開發(fā)基地,其中位于成都天府國(guó)際生物城的制藥基地,未來將通過美國(guó)FDA、歐盟EMA及中國(guó)GMP認(rèn)證,達(dá)到國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量水平,生產(chǎn)符合歐美質(zhì)量及生物一致性的全劑型藥品,包括多種抗腫瘤藥品、無菌滴眼液、中樞神經(jīng)用藥等處方藥,產(chǎn)品面向中國(guó)及全球市場(chǎng)銷售。
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