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職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)新建固體車間的調(diào)試、驗(yàn)證工作，確保新車間可以按時(shí)投產(chǎn)；
2、負(fù)責(zé)新建固體車間的訂單生產(chǎn)，對(duì)訂單（包括代工訂單及自有產(chǎn)品訂單）的及時(shí)性、供應(yīng)量、質(zhì)量負(fù)責(zé)；
3、負(fù)責(zé)固體車間GMP相關(guān)SOP的起草及審核；
4、負(fù)責(zé)固體車間操作人員的培訓(xùn)、日常考核、現(xiàn)場(chǎng)管理及人員資格確認(rèn)；
5、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各項(xiàng)工藝紀(jì)律在生產(chǎn)過(guò)程中的執(zhí)行與落實(shí)，及時(shí)、正確處理生產(chǎn)過(guò)程中各種異常、偏差，參與偏差的調(diào)查，負(fù)責(zé)CAPA的制訂及執(zhí)行；
6、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)操作現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量控制和管理，保證員工嚴(yán)格執(zhí)行崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及認(rèn)真按規(guī)定填寫批生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)記錄，確保現(xiàn)場(chǎng)批生產(chǎn)記錄及記錄按時(shí)、規(guī)范填寫，保證記錄的準(zhǔn)確、及時(shí)和按時(shí)提交；
7、負(fù)責(zé)完成工藝驗(yàn)證、設(shè)備性能確認(rèn)、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證的執(zhí)行；
8、
9、參與固體車間新購(gòu)設(shè)備URS的編制工作；
10、負(fù)責(zé)車間的安全生產(chǎn)和設(shè)備維護(hù)工作，對(duì)存在安全隱患和運(yùn)行故障的設(shè)備，及時(shí)反饋；
11、負(fù)責(zé)車間的安全生產(chǎn)、成本控制、人均勞動(dòng)效率等指標(biāo)的完成。
任職要求：
1、具有藥物制劑、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，有三年以上固體車間主任工作經(jīng)驗(yàn)及FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
2、熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)及cGMP法規(guī)，熟悉固體（片劑、膠囊劑等）生產(chǎn)工藝流程及操作規(guī)程，并組織主導(dǎo)過(guò)固體制劑GMP認(rèn)證工作；
3、豐富的SOP編制經(jīng)驗(yàn)；熟悉固體制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行和維護(hù)要求；
4、英語(yǔ)讀寫良好
5、良好的團(tuán)隊(duì)合作和溝通能力，認(rèn)真勤勉，吃苦耐勞，能適應(yīng)加班
6、熟練使用各項(xiàng)辦公軟件。