主要職位責(zé)任:
-依據(jù)各項(xiàng)要求在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)完成研究中心的相關(guān)工作(如:倫理事宜溝通和資料遞交、遺傳辦工作協(xié)助、中心啟動(dòng)、中心監(jiān)查、中心關(guān)閉等);
-負(fù)責(zé)中心層面試驗(yàn)進(jìn)度、確保試驗(yàn)質(zhì)量;
-與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系,協(xié)助研究者及時(shí)解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題;
-與臨床協(xié)調(diào)員溝通并合作;
-商務(wù)支持(協(xié)助商務(wù)進(jìn)行中心調(diào)研如:研究中心資質(zhì)、倫理排期等);
-完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的各項(xiàng)工作.
任職要求(教育/工作經(jīng)驗(yàn)):
-臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及本科以上;
-有臨床項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)一年以上者(不含實(shí)習(xí)期);
-有腫瘤、內(nèi)分泌、心內(nèi)、精神、神經(jīng)領(lǐng)域試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
-熟悉ICH-GCP、GCP和藥品注冊(cè)管理辦法等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī),并獲得GCP證書;
-具備一定的策劃能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力,有責(zé)任心,思維邏輯性強(qiáng),適應(yīng)經(jīng)常出差。