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    更新于 11月6日

    醫(yī)療器械注冊負責人

    8千-1萬
    • 長沙岳麓區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械骨科器械外科器械醫(yī)療耗材ISO13485國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械手術(shù)室器械內(nèi)鏡科器械
    任職要求:

    二年以上無菌醫(yī)療器械全過程參與的注冊專員經(jīng)驗。

    崗位職責:

    1、負責產(chǎn)品從立項到注冊拿證中的送檢、申報材料、發(fā)補整改工作整套流程;

    2、與監(jiān)管部門、檢測所、公司各部門等進行注冊溝通;

    3、協(xié)助質(zhì)量部參與體系文件編寫、維護,參與應(yīng)對藥監(jiān)部門質(zhì)量體系現(xiàn)場考核;

    4、負責注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí),證件認領(lǐng)等工作;

    5、及時更新法律法規(guī)等外來文件的收集、更新、匯總、宣貫;

    6、負責注冊資料、體系文件的保管工作;

    7、其他與醫(yī)療器械注冊相關(guān)的工作;

    8、工作認真負責、細心仔細、有較好的組織、溝通能力,能夠?qū)?nèi)部、外部資料進行整合、檢查、協(xié)調(diào);

    工作地點

    湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房A5棟301房

    職位發(fā)布者

    鄧女士/人事

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo湖南瑞益朗醫(yī)療器械有限公司
    湖南瑞益朗醫(yī)療器械有限公司成立于2018年10月,位于湖南省長沙市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),設(shè)有研發(fā)基地和生產(chǎn)基地,公司經(jīng)營范圍包括:一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械、衛(wèi)生消毒用品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售;自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口,但國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外等。專注于胃腸、肝膽、泌尿、婦科等高端醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售與研發(fā),定位精準醫(yī)療,并致力于微創(chuàng)治療、面向全球提供微創(chuàng)手術(shù)解決方案,是一家集研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)于一體的創(chuàng)新型企業(yè)。公司以技術(shù)力量雄厚、專業(yè)產(chǎn)品突出、服務(wù)能力優(yōu)秀的企業(yè)宗旨,在公司的前行過程中,不斷追蹤推進現(xiàn)代醫(yī)學科技的發(fā)展,不斷為客戶提供卓越的產(chǎn)品和服務(wù),不斷為人類健康事業(yè)做出貢獻。我們將通過不斷的產(chǎn)品系列的創(chuàng)新開發(fā),力爭成為國內(nèi)創(chuàng)新器械企業(yè)的新標桿。
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