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    更新于 12月26日

    質(zhì)量主管

    1萬-1.3萬
    • 南京浦口區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
    一、職位詳情:
    1、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理體系,目標(biāo)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),并定期對其進(jìn)行審核完善,維護(hù)體系的有效性;
    2、質(zhì)量主導(dǎo)廠內(nèi)質(zhì)量改善,提高對公司所有產(chǎn)品質(zhì)量的控制和保證能力;負(fù)責(zé)策化產(chǎn)品設(shè)計、制造等環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證;新產(chǎn)品質(zhì)量控制的引入;
    3、主導(dǎo)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、完善的工作,負(fù)責(zé)客戶、第三方審廠工作;
    4、參加新供應(yīng)商引入的評審;負(fù)責(zé)對供應(yīng)商定期質(zhì)量審核,優(yōu)化審核評估流程;追蹤供應(yīng)商的品質(zhì)改善措施,確保供應(yīng)物料符合質(zhì)量要求;
    5、負(fù)責(zé)檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改和定期評審,檢查、監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況及有效性;
    6、負(fù)責(zé)建立、改善產(chǎn)線異常問題的處理體系;
    7、負(fù)責(zé)處理客戶的投訴 ,對客戶端故障產(chǎn)品的失效分析;
    8、負(fù)責(zé)定期對公司每個質(zhì)量環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查、審核,做好質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)督和預(yù)警工作;
    9、負(fù)責(zé)部門建設(shè)和組織完善,打造高績效團(tuán)隊;
    10、依據(jù)質(zhì)量控制程序要求,正確識別各項質(zhì)量管控點(diǎn),制定管理規(guī)程;
    11、確保本部門人員經(jīng)相關(guān)培訓(xùn),掌握相關(guān)理論知識和實際操作技能;
    二、任職條件:
    1、精通醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法規(guī)要求(例如:ISO 13485管理體系/GMP要求等),及管理體系的運(yùn)行,系統(tǒng)掌握質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)和流程;
    2、熟練掌握質(zhì)量管理工具,通曉8D、FMEA、MSA、QC七大手法、SPC過程管理,可靈活運(yùn)用工具分析、解決、預(yù)防改進(jìn);
    3、具備良好的質(zhì)量管理理念,優(yōu)秀的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)、判斷、與決策、溝通、激勵能力;
    4、本科及以上學(xué)歷,具備6年及以上質(zhì)量管理相關(guān)工作,3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
    5、有精益管理、體系法規(guī)、DQA工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

    工作地點(diǎn)

    江蘇安德瑞醫(yī)療器械配件有限公司H號樓

    職位發(fā)布者

    劉月/人事

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇安德瑞醫(yī)療器械配件有限公司
    江蘇安德瑞醫(yī)療器械配件有限公司專業(yè)從一本于醫(yī)療器械配件研發(fā)、生產(chǎn)丶銷售。位于六朝古都--江蘇省會南京,于2018年11月13日在南京浦口區(qū)市場監(jiān)督管理局注冊成立,注冊資本1000萬元人民幣,在浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)園內(nèi)擁有獨(dú)立廠區(qū)近3000平方米及擁有各類齊全的加工設(shè)備并先后通過ISO13458:2016、ISO9001:2015、IATF16949:2016等多個質(zhì)量體系。本公司管理、技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)25%,具有較強(qiáng)專業(yè)的技術(shù)和營銷團(tuán)隊。始終為客戶提供好的產(chǎn)品和技術(shù)支持、健全的售后服務(wù)。
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