職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)，確保公司質(zhì)量管理體系符合國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（如 ISO 13485、FDA QSR 等）的要求；
2、組織制定和完善質(zhì)量管理體系文件，并監(jiān)督文件的執(zhí)行情況，定期對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新；
3、策劃和實(shí)施內(nèi)部審核活動(dòng)，識(shí)別不符合項(xiàng)并跟蹤整改措施的落實(shí)情況，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
4、協(xié)助公司管理層進(jìn)行管理評(píng)審，收集和整理相關(guān)數(shù)據(jù)和資料，編制管理評(píng)審報(bào)告，為公司質(zhì)量管理體系的決策提供支持和建議。
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作，與相關(guān)部門(mén)密切合作，準(zhǔn)備和整理注冊(cè)申報(bào)資料，確保產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行，及時(shí)獲取產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)；
6、關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的變化動(dòng)態(tài)，確保公司各部門(mén)能夠及時(shí)了解并執(zhí)行最新的法規(guī)要求，保障公司產(chǎn)品的合規(guī)性；
7、處理客戶(hù)投訴和質(zhì)量問(wèn)題反饋，組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查分析，制定糾正和預(yù)防措施；
8、參與供應(yīng)商的質(zhì)量管理工作，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核和評(píng)估，保障產(chǎn)品生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可靠性。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、機(jī)械工程、電子信息工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)；
2、具有 5 年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（如 ISO 13485、FDA QSR、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等），具備應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)審核和檢查的豐富經(jīng)驗(yàn)；
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力和分析判斷能力，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心；
4、熟練掌握辦公軟件（Word、Excel、PowerPoint 等）的使用，具備一定的文字撰寫(xiě)能力和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力；
5、有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
6、有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)，具備注冊(cè)審核員資格（如 CCAA 注冊(cè)審核員）者優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
江蘇安德瑞醫(yī)療器械配件有限公司H號(hào)樓
相似職位
- 質(zhì)量體系工程師7千-9千
南京 - 江寧
南京比德電液控制技術(shù)有限公司 - 體系文控專(zhuān)員5千-8千
南京 - 棲霞
南京鋰源納米科技有限公司 - 質(zhì)量體系工程師（QSE）9千-1.3萬(wàn)
南京 - 浦口
泰克曼(南京)安全防護(hù)設(shè)備有限公司 - 質(zhì)量體系工程師8千-1.3萬(wàn)
南京 - 浦口
南京德克威爾自動(dòng)化有限公司 - 質(zhì)量體系工程師6千-1.2萬(wàn)
南京 - 浦口
南京華偉醫(yī)療設(shè)備有限公司 - 高薪聘請(qǐng)iso審核員1.5萬(wàn)-2萬(wàn)
南京
證優(yōu)客
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉月/人事
立即溝通
江蘇安德瑞醫(yī)療器械配件有限公司江蘇安德瑞醫(yī)療器械配件有限公司專(zhuān)業(yè)從一本于醫(yī)療器械配件研發(fā)、生產(chǎn)丶銷(xiāo)售。位于六朝古都--江蘇省會(huì)南京，于2018年11月13日在南京浦口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局注冊(cè)成立，注冊(cè)資本1000萬(wàn)元人民幣，在浦口經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)園內(nèi)擁有獨(dú)立廠(chǎng)區(qū)近3000平方米及擁有各類(lèi)齊全的加工設(shè)備并先后通過(guò)ISO13458：2016、ISO9001：2015、IATF16949：2016等多個(gè)質(zhì)量體系。本公司管理、技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)25%，具有較強(qiáng)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)和營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)。始終為客戶(hù)提供好的產(chǎn)品和技術(shù)支持、健全的售后服務(wù)。
公司主頁(yè)