工作職責:
根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助研究者完成各項工作:
1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關安全報告;
2.協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等;
4.協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作;
5.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關記錄;
6.在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學判斷的除外);
7.協(xié)調CRA的中心訪視工作,提前準備各種文檔供CRA監(jiān)查;
8.按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
9.協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
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任職要求:
1.教育背景:
醫(yī)學相關專業(yè)專科及以上學歷;
2.工作經驗要求:
有臨床醫(yī)療或護理工作經驗,有臨床藥理經驗。
3.語言能力:
英語四級及以上優(yōu)先。
4.電腦相關知識:
熟練使用Word,Excel,PPT,Outlook等辦公軟件。
5.有CRC工作經驗優(yōu)先考慮。
6.其它:
關注細節(jié);良好的溝通與協(xié)調能力;良好的時間管理能力;良好的問題分析與解決能力。
職位福利:五險一金、餐補、房補、交通補助、通訊補助、彈性工作