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一.崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)根據(jù)公司內(nèi)部注冊(cè)分工安排，進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌工作；

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的主要技術(shù)參數(shù)（如產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書）的制定；

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料（含變更資料）的編寫及審核；

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)輸入與輸出過(guò)程中的驗(yàn)證方案的實(shí)施;

5、根據(jù)公司醫(yī)療器械GMP體系要求，組織實(shí)施內(nèi)審及管理評(píng)審的工作；

6、配合公司及各部門完成產(chǎn)品注冊(cè)增項(xiàng)檢查資料準(zhǔn)備及工作配合；

二.任職資格：

1、30-40歲以內(nèi)，體貌端正，身體健康；

2、大專以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

3、具有二類醫(yī)療器械（無(wú)源）備案、注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，具有制藥、醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等相關(guān)行業(yè)10年以上工作經(jīng)驗(yàn)，其中5年以上二類注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。受過(guò)產(chǎn)品備案、注冊(cè)、醫(yī)療器械、化妝品技術(shù)等方面的專業(yè)培訓(xùn)（優(yōu)先）

【公司提供以下福利待遇】：

（1）員工購(gòu)買社會(huì)社保；

（2）提供住房公積金單位賬戶；

（3）節(jié)日物資：婦女節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)、圣誕節(jié)、春節(jié)等節(jié)日發(fā)放現(xiàn)金紅包及禮品；

（4）員工禮金：紅白喜事紅包、傷病慰問(wèn)紅包；

（5）周年慶福利：?jiǎn)T工入職周年當(dāng)月可享受周年慶禮品一份；

（6）假期福利：帶薪年假、國(guó)家規(guī)定的法定節(jié)假；

（7）培訓(xùn)福利：定期組織外訓(xùn)；

（8）文娛活動(dòng)：每月度1次部門聚會(huì)、每半年1次團(tuán)隊(duì)聚餐，每年1次員工旅游，各類不定期文藝活動(dòng)比賽等；

（9）生日福利：?jiǎn)T工生日會(huì)+現(xiàn)金紅包+生日假；

（10）學(xué)歷職稱補(bǔ)貼；

（11）工齡工資；

（12）加班及誤餐餐補(bǔ)；

（13）薪資待遇：基本工資+技能工資+績(jī)效工資+工齡工資+全勤獎(jiǎng)+餐補(bǔ)+年終返點(diǎn)。

【工作時(shí)間】：

實(shí)行大小周休息制，大周星期六、星期日休息，小周星期日休息；

（夏季）周一至周五：上午 8:30 - 12:00，下午 13：30 - 17:30；

（小周）周六：上午 8:30 - 16:00，大周：雙休；

（冬季）周一至周五：上午 9:00 - 12:00，下午 13：00 - 17:30；

（小周）周六：上午 9:00 - 16:00，大周：雙休；

【工作地址】：廣州市白云區(qū)海峽兩岸匯龍信息產(chǎn)業(yè)科技園2樓C區(qū)212室

交通路線：地鐵2號(hào)線江夏A出口乘坐便民車至終點(diǎn)站（YH城）往前100米海峽兩岸匯龍科技園；或乘坐公交路線至鶴邊站下車即到。

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