職位描述:
1. 維護(hù)公司藥物警戒體系;
2. 收集、處理、質(zhì)控、遞交安全性報(bào)告;
3. 藥物警戒相關(guān)法規(guī)監(jiān)測(cè),信號(hào)檢測(cè)工作;
4. 藥品定期安全性更新報(bào)告文件的準(zhǔn)備和提交;
5. 研究項(xiàng)目提供PV支持;
6. 配合監(jiān)管部門(mén)的核查。
任職資格:
1. 本科及以上,具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)專業(yè)知識(shí),熟悉國(guó)內(nèi)外藥物警戒相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
2. 工作經(jīng)驗(yàn):從事2年以上藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn);
3. 良好的溝通能力和人員管理能力
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