「北京大興區(qū) QA質量工程師招聘」_2025年杰富瑞(北京)數(shù)碼科技有限公司招聘-智聯(lián)招聘

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更新于 7月3日

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QA質量工程師

8千-1萬

北京大興區(qū)
3-5年
本科
全職
招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QA質量體系管理ISO認證ISO13485ISO9001

崗位描述:
1. 負責落實和監(jiān)督設計和開發(fā)活動過程符合質量體系，進行研發(fā)相關質量標準、方法工具和規(guī)范的審核和修訂；
2. 通過研發(fā)過程質量管理和風險管理，監(jiān)督研發(fā)過程和體系文件的執(zhí)行并形成記錄和報告；
3. 結合公司在研產(chǎn)品，對在研產(chǎn)品各業(yè)務流程推進、項目過程活動進行監(jiān)控；
4. 負責制定產(chǎn)品開發(fā)的質量計劃，確定項目質量目標和實施方案，通過對項目過程監(jiān)控和變更控制，確保整個項目過程高效并具備可追溯性；
5. 協(xié)助產(chǎn)品和項目經(jīng)理跟蹤物料、圖紙、文檔的交付和上傳狀態(tài)；對產(chǎn)出物進行統(tǒng)計分析，獲取各任務的進度及質量數(shù)據(jù)，得出任務績效的原始數(shù)據(jù)及橫向、縱向對比數(shù)據(jù)；
6. 管理日常過程記錄，根據(jù)需要進行設計的梳理，統(tǒng)計及總結，以便總結日常和工作流程中的問題，推進持續(xù)改善；
7. 負責研發(fā)用工藝規(guī)程草案、研發(fā)試生產(chǎn)記錄模板、質量檢驗標準等文件的準備。

崗位要求：
1. 本科及以上學歷，質量工程、電子、計算機、軟件工程、機電、機械制造、自動化、工藝、材料成型，測控與儀器等相關專業(yè)等相關專業(yè)背景；
2. 具有良好的學習能力，文檔熟悉和口頭表達能力，熟悉ISO13485質量體系標準，有過醫(yī)療器械研發(fā)質量體系工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 具有團隊合作精神，良好的服務意識，堅持原則，誠實敬業(yè)，有較好的條理性；工作積極主動，能承受較強的工作壓力。
本崗位有可能會派往雇員所在地合作的勞務派遣公司承接或由集團、分、子、控及或合作公司執(zhí)行用人管理。