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職位要求概述：應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等）大學(xué)本科及以上學(xué)歷。

福利待遇：雙休、五險(xiǎn)一金、商業(yè)保險(xiǎn)、交通通訊補(bǔ)助、高溫采暖補(bǔ)助、年度體檢、司齡工資、家長會(huì)公假、帶薪年假。

崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的搭建，醫(yī)療器械的合規(guī)性監(jiān)督，組織指導(dǎo)質(zhì)量管理制度和崗位操作規(guī)程，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對執(zhí)行的情況進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正和持續(xù)改進(jìn)；

2. 掌握醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等相關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)、督促企業(yè)相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，合規(guī)經(jīng)營；

3. 負(fù)責(zé)驗(yàn)收產(chǎn)品入庫，醫(yī)療器械與耗材的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；

4. 負(fù)責(zé)行業(yè)主管部門、藥監(jiān)局、供應(yīng)商等對公司開展的醫(yī)療器械質(zhì)量檢查、審計(jì)迎檢、許可資質(zhì)的變更、換發(fā)等相關(guān)工作；

5. 負(fù)責(zé)首營審核，包括產(chǎn)品、供貨者、購貨者合法資質(zhì)的審核，同時(shí)應(yīng)收集、更新經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量信息，建立所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案和清單；

6. 負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格產(chǎn)品進(jìn)行書面意見和簽字，對不合格產(chǎn)品處理的過程實(shí)施有效監(jiān)督；

7. 對委托醫(yī)療器械的第三方物流儲(chǔ)存條件、運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力進(jìn)行審核；

8. 根據(jù)醫(yī)療器械的要求，進(jìn)行文件控制，組織和協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)，協(xié)調(diào)運(yùn)營和供應(yīng)鏈等崗位的高效配合；

9.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性工作。

任職資格：

1. 具有檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷；

2. 三年及以上三類醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；

3. 熟悉質(zhì)量管理體系相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)；

4. 熟練使用辦公軟件（Word/Excel/PPT）；

5. 能夠獨(dú)立編寫、審核質(zhì)量體系文件的能力；

6. 品行端正、工作細(xì)心，嚴(yán)謹(jǐn)和有條理性；

7. 具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。