職位描述
設(shè)備管理ISO9000ISO9001
崗位職責(zé)：
1.確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量; 2.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
3.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門;
3.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門;
4.確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
5.確保完成各種必要的驗(yàn)證工作;
6.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
2.具備中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先考慮；
3.三年以上從事藥品（凍干制劑/注射劑）生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
4.一年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
6.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
崗位要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷； 2.具備中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先考慮；
3.三年以上從事藥品（凍干制劑/注射劑）生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
4.一年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
北京啟慧生物醫(yī)藥有限公司
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啟慧生物北京啟慧生物醫(yī)藥有限公司于 2016年注冊(cè)成立，注冊(cè)資本 5990萬(wàn)元。公司秉承“以科技啟迪未來(lái)，讓智慧關(guān)愛(ài)生命”的理念，公司致力于在特色領(lǐng)域提供智能與精準(zhǔn)化超聲診療系統(tǒng)解決方案，提供包括精準(zhǔn)型高端診斷用藥、智能化醫(yī)學(xué)診療設(shè)備和基于影像數(shù)據(jù)的特色服務(wù)在內(nèi)的產(chǎn)品體系，立足于打造“藥械協(xié)同”“軟硬件結(jié)合”的超聲診療生態(tài)系統(tǒng)。目前公司，已獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市專精特新企業(yè)”“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”“中關(guān)村金種子企業(yè)”、“北京市企業(yè)科技研發(fā)機(jī)構(gòu)”、“2017”中國(guó)藥品研發(fā)品牌 10強(qiáng)”等稱號(hào)。多個(gè)項(xiàng)目獲得包括《國(guó)家重大新藥創(chuàng)制》、《北京市科委 G20工程創(chuàng)新研究》、《北京市科委生物醫(yī)藥與生命科學(xué)創(chuàng)新培育研究》、《中關(guān)村重大高精尖成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目》等在內(nèi)的國(guó)家和北京市各項(xiàng)財(cái)政扶持。承擔(dān)了包括“十三五國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)在內(nèi)的多項(xiàng)研究課題。公司在北京大興生物醫(yī)藥基地中關(guān)村醫(yī)療器械園購(gòu)置4000m2獨(dú)棟工業(yè)廠房，成為中關(guān)村醫(yī)療器械園的首家簽約和入駐企業(yè)，具備在京產(chǎn)業(yè)化條件。
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