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崗位職責：

1、負責醫(yī)療器械微生物檢驗、驗證、試驗等工作（包括無菌、微生物限度、致病菌、消毒效果、滅菌性能、細菌過濾效率等試驗研究；

2、具備技能：掌握不溶性微粒、細菌內(nèi)毒素、無菌檢驗、微生物檢驗、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測方法及相關(guān)設(shè)備(滅菌器、生物安全柜、超凈工作臺、塵埃粒子計數(shù)器、風量罩、浮游菌采集器、生化培養(yǎng)箱等)操作使用方法；

3、負責菌株培養(yǎng)基配置、菌株操作，樣品處理、供試液制備；

4、負責微生物相關(guān)檢驗、試驗工作的質(zhì)量控制，參與相關(guān)OOS/OOT及偏差的調(diào)查；

5、負責本崗位工作相關(guān)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計、記錄匯總及存檔工作；

6、完成上級交給的其它有關(guān)工作；

7、負責起草和執(zhí)行QC實驗室的相關(guān)SOP及質(zhì)量標準，負責設(shè)備使用、維護保養(yǎng)及管理；

任職要求：

1、大專及以上學歷；微生物、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)，熟悉微生物檢測方法；

2、工作經(jīng)驗：具備1年（含）以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量檢驗經(jīng)驗；

3、被培訓過的經(jīng)歷或項目:具有醫(yī)療器械無菌檢(化)驗員證書或ISO 13485/YY0287培訓證書優(yōu)先。

4、工作嚴謹細致，有原則，責任心強，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團隊協(xié)作精神；

5、具備扎實的微生物實驗室分析技術(shù)，對無菌操作概念明確，能維持微生物實驗室的環(huán)境；

6、工作嚴謹細致，有原則，責任心強，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團隊協(xié)作精神；

7、其他需列明事項：身心健康，無特殊感染、傳染性疾病及遺傳家族病史。