崗位職責(zé):
1、依據(jù)GMP及公司的管理制度,起草本科室及部門的管理制度和相關(guān)SOP;
2、面建立工藝研究所質(zhì)量保證體系,負(fù)責(zé)撰寫、審核、批準(zhǔn)與質(zhì)量保證相關(guān)的各項(xiàng)文件;
3、審核批準(zhǔn)驗(yàn)證文件,監(jiān)督部門驗(yàn)證工作按計(jì)劃執(zhí)行;
4、組織建立各生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng);
5、組織質(zhì)量事故和客戶投訴的調(diào)查,確保得到適當(dāng)?shù)奶幚怼?
任職要求:
1.化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.熟悉國(guó)內(nèi)外藥品法規(guī)及相關(guān)流程;
3.五年及以上QA相關(guān)經(jīng)驗(yàn),3年及以上管理經(jīng)驗(yàn)。