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工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)合成原料藥車間生產(chǎn)管理工作，確保生產(chǎn)各工段生產(chǎn)活動(dòng)滿足GMP及安全生產(chǎn)的要求。
2.負(fù)責(zé)組織實(shí)施合成相關(guān)的工藝轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)工藝放大、工藝驗(yàn)證等工作。
3.負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)實(shí)施計(jì)劃的制定、調(diào)整和跟蹤，組織協(xié)調(diào)各工段按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程或生產(chǎn)方案進(jìn)行有序生產(chǎn)，確保生產(chǎn)活動(dòng)符合GMP要求，并按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。
4.負(fù)責(zé)組織起草和審核合成生產(chǎn)相關(guān)的GMP文件，包括批記錄和操作SOP等文件。
5.負(fù)責(zé)組織實(shí)施車間所需新設(shè)備的調(diào)研與選型，統(tǒng)籌物料與耗材的需求統(tǒng)計(jì)。
6.配合相關(guān)部門確保車間設(shè)備的維保、儀表校驗(yàn)和設(shè)備確認(rèn)等工作按計(jì)劃完成。
7.配合公司完成各項(xiàng)審計(jì)和GMP認(rèn)證與檢查工作。
8.負(fù)責(zé)車間人員的培訓(xùn)、考核、工作指導(dǎo)和教育，定期及時(shí)向直屬上級(jí)匯報(bào)車間工作。
9.配合公司EHS部門進(jìn)行定期的安全檢查工作和培訓(xùn)工作。
任職資格 ：
1、化學(xué)工程與工藝、應(yīng)用化學(xué)、制藥工程等專業(yè)本科學(xué)歷
2、5年以上工作經(jīng)驗(yàn)和至少2年車間管理經(jīng)驗(yàn)
3、具備良好的GMP專業(yè)知識(shí)
4、對(duì)合成工藝及生產(chǎn)設(shè)備熟悉 ，良好的合成專業(yè)技能
5、具有高自驅(qū)力、良好的適應(yīng)能力和溝通能力、抗壓能力