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崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)所在廠區(qū)原料藥質(zhì)量管理部門（QA、QC）的日常管理工作、建立管理和考核制度。
2. 貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
3.負(fù)責(zé)所在工廠質(zhì)量管理方面的工作，組織原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系完善、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及產(chǎn)品召回等涵蓋影響產(chǎn)品質(zhì)量一切因素的管理活動，并對該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運作。
4. 負(fù)責(zé)與公司外部審計單位的溝通、協(xié)調(diào)工作，組織做好公司外部審計有關(guān)工作。
5. 審核上報藥品監(jiān)督管理部門的書面材料，做好企業(yè)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，制藥工程、化工工藝等相關(guān)專業(yè)。
2. 掌握原料藥生產(chǎn)工藝、設(shè)備、偏差、變更、CAPA、驗證、自檢、年度回顧等各模塊的知識與工作。
3. 8年原料藥質(zhì)量管理相關(guān)管理工作經(jīng)驗。
4. 具備高度責(zé)任心，工作認(rèn)真。
5. 良好溝通表達(dá)能力、良好組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊凝聚力。