崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)辦理產(chǎn)品注冊檢驗(yàn);
2、主導(dǎo)注冊資料的協(xié)助編寫、修改;
3、負(fù)責(zé)注冊法規(guī)的收集整理;
4、注冊資料提交及進(jìn)度跟蹤;
5、與注冊審評中心相關(guān)工作的溝通;
6、協(xié)助發(fā)補(bǔ)材料的編寫。
任職資格
1、大專以上學(xué)歷,生物工程、制藥等專業(yè)為佳,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),1年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn),曾獨(dú)立負(fù)責(zé)1個以上產(chǎn)品的全過程注冊;
2、熟悉GMP法規(guī)、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范