崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系按照ISO9001/GMP 法規(guī)運(yùn)行,跟蹤、維護(hù)、優(yōu)化,改善體系運(yùn)作流程
2、 根據(jù)GMP規(guī)范要求對系統(tǒng)進(jìn)行符合性檢查,整理問題點(diǎn),督促相關(guān)部門整改;
3、 協(xié)助完成公司內(nèi)部審核、管理評審、供應(yīng)商審核等及其后續(xù)的糾正預(yù)防措施;
4、 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)建立、實(shí)施、維護(hù)及提升公司質(zhì)量管理體系;
5、 負(fù)責(zé)GMP文件體系的建立和維護(hù),相關(guān)文件的起草、修訂和審核;
6、 負(fù)責(zé)變更控制、偏差處理、OOS、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評估等質(zhì)量管理工作;
7、 負(fù)責(zé)藥品全生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查,保證GMP合規(guī)性,對不符合法規(guī)要求的行為提出整改并跟蹤整改實(shí)施情況;
8、 負(fù)責(zé)公司各種匯總報(bào)告、趨勢分析、年度質(zhì)量回顧報(bào)告等的起草、修訂等;
9、 負(fù)責(zé)組織GMP相關(guān)培訓(xùn)管理工作,制定培訓(xùn)計(jì)劃,按計(jì)劃開展相關(guān)培訓(xùn);
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷;食品相關(guān)專業(yè);
2、三年及以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、 熟悉食品相關(guān)法律法規(guī);熟悉 ISO9001/ISO13485/GMP質(zhì)量管理體系
4、有質(zhì)量體系建立和運(yùn)行工作經(jīng)驗(yàn);
5、具備良好的分析和解決問題的能力,能夠獨(dú)立思考并提出有效的解決方案;
6、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及較強(qiáng)的抗壓能力,具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力。