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崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格按照SOP和GMP規(guī)范進(jìn)行藥品壓片生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程符合工藝要求；

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的壓片生產(chǎn)過(guò)程，包括但不限于：生產(chǎn)準(zhǔn)備、領(lǐng)料、設(shè)備安裝調(diào)試、中控、清場(chǎng)等；

3、負(fù)責(zé)壓片崗位設(shè)備的安裝、操作、清潔及日常維護(hù)保養(yǎng)、模具保養(yǎng)等

4、發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)，及時(shí)報(bào)告上級(jí)；

5、及時(shí)發(fā)現(xiàn)并上報(bào)設(shè)備異常問(wèn)題，并協(xié)助維保人員解除設(shè)備故障；

6、參與設(shè)備FAT、SAT及驗(yàn)證工作；

7、負(fù)責(zé)壓片崗位SOP制定、升級(jí)；

8、對(duì)本崗位的記錄、文件設(shè)計(jì)/制定提出合理化建議；

9、接受本崗位培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)對(duì)崗位新員工進(jìn)行本崗位相關(guān)的生產(chǎn)、質(zhì)量、EHS等培訓(xùn)

10、負(fù)責(zé)崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的5S管理工作；

11、負(fù)責(zé)新員工帶教；

12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項(xiàng)工作。

任職要求

1、制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷；

2、至少3年口服固體制劑車(chē)間生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，至少2年壓片崗位操作經(jīng)驗(yàn)，熟悉固體制劑生產(chǎn)工藝，執(zhí)行過(guò)固體制劑壓片機(jī)、篩片機(jī)、金檢機(jī)的安裝、調(diào)試、操作、壓片生產(chǎn)操作、清場(chǎng)操作、批記錄填寫(xiě)與審核、壓片崗位SOP制定工作；

3、能獨(dú)立操作壓片崗位設(shè)備，并能做壓片崗位設(shè)備操作培訓(xùn)；

4、參加過(guò)GMP相關(guān)培訓(xùn)，熟悉GMP相關(guān)要求；

5、具備新員工帶教能力；

6、優(yōu)秀的溝通能力和應(yīng)變能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作能力，具備較強(qiáng)的工作責(zé)任心；