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    更新于 7月8日

    藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

    1萬-1.5萬

    職位描述

    執(zhí)業(yè)藥師GMP認(rèn)證生產(chǎn)管理仿制藥

    【崗位】藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

    【工作地點(diǎn)】南京、連云港

    【薪資待遇】薪資面議。

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)企業(yè)全面質(zhì)量管理工作,監(jiān)督企業(yè)運(yùn)營(yíng)符合GMP規(guī)范要求,確保在管理體系內(nèi)有效運(yùn)行;

    2、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系的建立;負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量管理文件和質(zhì)量技術(shù)文件的制訂和執(zhí)行;

    3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理制度的考核;

    4、負(fù)責(zé)對(duì)藥品研發(fā)工作的跟蹤、對(duì)接、督促和協(xié)助工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量和進(jìn)程的問題;

    5、組織對(duì)供貨單位、購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià),對(duì)藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報(bào)告負(fù)責(zé);

    6、負(fù)責(zé)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理文件和技術(shù)文件的審核,并督促執(zhí)行;

    7、做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄;

    8、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)和考核。

    崗位要求:

    1、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格);

    2、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。

    3、五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少三年的無菌藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);

    4、熟悉藥品注冊(cè)管理的程度和要求,有藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

    工作地點(diǎn)

    江蘇賽邦藥業(yè)有限公司

    職位發(fā)布者

    李女士/人事

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇賽邦藥業(yè)有限公司
    江蘇賽邦藥業(yè)有限公司是賽邦集團(tuán)的銷售總部。項(xiàng)目總投資1.5億元,注冊(cè)資金1000萬元,占地50畝,建筑面積21000平方米,2020年8月建成運(yùn)營(yíng)。公司主要業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥生產(chǎn)及研發(fā),終端醫(yī)院配送,全國(guó)物流分銷三大板塊。公司下轄山東立星制藥有限公司多劑型藥品智能化生產(chǎn)基地、江蘇賽邦大藥房連鎖有限公司、江蘇星閃智能科技有限公司三家子公司。公司擁有茶苯海明片、猴頭菌片、天麻蜜環(huán)菌片、硝酸甘油注射液等十余個(gè)品種的全國(guó)銷售代理權(quán)。公司與江蘇省內(nèi)150余家商業(yè)有緊密的合作關(guān)系。公司與江蘇神華藥業(yè)、福建匯天藥業(yè)、沈陽東陵制藥、北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技等30余家國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)有戰(zhàn)略合作。全國(guó)分銷渠道覆蓋完善健全,與華潤(rùn)、國(guó)控、九州通等大型集團(tuán)及全國(guó)各省市大型醫(yī)藥商業(yè)配送機(jī)構(gòu)建立長(zhǎng)期友好合作。江蘇賽邦大藥房連鎖有限公司作為江蘇賽邦藥業(yè)的全資子公司,現(xiàn)有門店26家。2020年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額7750余萬元,兩年內(nèi)門店數(shù)量將突破100家,銷售收入突破5億元。江蘇星閃智能科技有限公司,專注于集智能化、信息化和高度自動(dòng)化于一體的醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)WMS系統(tǒng)的研發(fā)。現(xiàn)有倉(cāng)儲(chǔ)面積10000余平米,在兩年內(nèi)智能化倉(cāng)儲(chǔ)面積達(dá)20000平米,屆時(shí)公司將成為全國(guó)大型的醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)物流中心。山東立星制藥有限公司多劑型藥品智能化生產(chǎn)基地項(xiàng)目位于山東省濟(jì)寧市泗水縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi),項(xiàng)目占地面積約254畝,建筑面積12萬平方米,總投資10億元人民幣。主要建設(shè)小容量注射劑粉針車間、中藥制劑車間等。其中BFS生產(chǎn)線和智能化成品倉(cāng)庫都是國(guó)際行業(yè)內(nèi)最高裝備水平。項(xiàng)目全部達(dá)產(chǎn)后將具備國(guó)內(nèi)中上等規(guī)模制藥企業(yè)的生產(chǎn)能力,年生產(chǎn)片劑100億片,膠囊10億粒、注射水針50億支,注射粉針10億支。公司擁有87個(gè)國(guó)內(nèi)藥品批準(zhǔn)文號(hào)及117個(gè)國(guó)外注冊(cè)批文,項(xiàng)目建成投產(chǎn)后全部藥品將有江蘇賽邦藥業(yè)全權(quán)代理國(guó)內(nèi)外銷售。江蘇賽邦藥業(yè)將在灌南縣委縣政府的領(lǐng)導(dǎo)支持下,繼往開來,扎根灌南,業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó),面向世界,打造成為成為國(guó)內(nèi)知名大型醫(yī)藥集團(tuán)。造福廣大百姓,回饋一方經(jīng)濟(jì),成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的后起之秀!
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